Vertex Pharmaceuticals
Vertex Pharmaceuticals Incorporated是總部位於美國波士頓的生物技術公司,以囊性纖維化藥物為主要產品,並與CRISPR Therapeutics合作推出基因編輯療法Casgevy。
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詞條資料
1989年創立
Joshua S. Boger於1989年離開Merck創辦Vertex,並長期擔任總裁、首席執行官和董事長。公司最初設在馬薩諸塞州劍橋。[1]
1991年至2001年上市與早期產品
公司1991年以每股9美元首次公開發行股票。首個產品、HIV蛋白酶抑制劑Agenerase於1999年5月上市。2001年,公司以近6億美元股票收購聖迭戈的Aurora Biosciences。[1]
2009年至2011年Emmens接任首席執行官
2009年,Matthew Emmens接替創始人Josh Boger出任首席執行官。2011年12月,Emmens計劃在任職約三年後於次年初卸任,由Jeffrey Leiden接任。公司此前已達成協議,將總部遷往波士頓Fan Pier尚待建設的新設施。[2]
2011年至2013年Incivek與遷址波士頓
HCV蛋白酶抑制劑Incivek(telaprevir)2011年在美國和加拿大獲批,用於基因1型HCV感染成人患者。其收入在2011年第四季度達到峰值後持續下降,公司於2013年減少了對該藥的推廣和支持。2013財年10-K列明,公司主要行政辦公室位於波士頓50 Northern Avenue。[3]
2012年1月31日Kalydeco獲批
2012年1月31日,Vertex宣佈FDA批准Kalydeco(ivacaftor)用於6歲及以上、至少攜帶一個G551D突變的囊性纖維化患者,稱其為首個針對該病根本病因的藥物。美國約1,200名患者、即約4%的囊性纖維化患者攜帶該突變。該藥由Vertex與Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics合作發現。[4]
2013年9月納入標普500指數
2013年9月11日,S&P Dow Jones IndicesS&P Dow Jones IndicesS&P Dow Jones Indices(S&P DJI,標普道瓊斯指數)是全球指數提供商,編制並授權使用 S&P 500 與道瓊斯工業平均指數等基準指數;它由 McGraw-Hill 的 S&P 指數業務與 CME Group 和道瓊斯合資持有的 Dow Jones Indexes 業務於2012年合併而成,現為 S&P Global 旗下指數業務部門,S&P Global 持有約73%權益。點擊查看完整詞條宣佈Vertex將於9月20日收盤後納入標普500指數,與Ametek一起取代Advanced Micro DevicesAMDAMD(Advanced Micro Devices, Inc.)是1969年成立的美國上市半導體公司,總部位於加利福尼亞州Santa Clara,股票在納斯達克交易,代碼為AMD。公司開發CPU、GPU、FPGA、自適應片上系統及相關軟件,主要面向數據中心、個人計算機、遊戲和嵌入式市場;產品品牌包括Ryzen、EPYC、Radeon與Instinct。點擊查看完整詞條,並歸入醫療保健板塊的生物技術子行業。[5]
2015年7月Orkambi獲批
2015年7月,FDA批准Orkambi用於12歲及以上、攜帶兩個F508del突變拷貝的囊性纖維化患者,覆蓋美國約8,500人,接近美國患者總數的三分之一。該藥的開發得到Cystic Fibrosis Foundation在臨床、科研和資金方面的支持。[6]
2016年至2019年Orkambi在英格蘭的定價爭議
NICE於2016年認定Orkambi的成本與療效不相稱,不應由NHS提供;Vertex為該藥定價每名患者每年104,000英鎊。經過約三年爭議,NHS England於2019年10月24日宣佈與Vertex達成協議,患者可在30天內獲得Orkambi、Symkevi和Kalydeco,Vertex並向NICE提供全部數據以完成評估。[7]
2019年7月25日宣佈首席執行官繼任安排
2019年7月25日,Vertex宣佈首席醫療官Reshma Kewalramani將於2020年4月1日接替自2012年起任首席執行官的Jeffrey Leiden,Leiden將任董事長至2023年3月底。Kewalramani曾在Amgen工作約十二年,2017年加入Vertex,將成為大型生物技術公司中首位女性首席執行官。[8]
2019年10月21日Trikafta獲批
2019年10月21日,Vertex宣佈FDA批准三聯療法Trikafta(elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor與ivacaftor),用於12歲及以上、至少攜帶一個F508del突變的囊性纖維化患者。公司稱該藥未來有望治療至多90%的囊性纖維化患者。[9]
2020年Kewalramani出任首席執行官
Kewalramani於2020年出任首席執行官。她畢業於Boston University的本科與醫學聯讀項目,早年是移植腎病科醫生,後加入Amgen;2017年以首席醫療官身份加入Vertex。截至2026年5月,她擔任公司首席執行官兼總裁。[10]
2023年11月16日Casgevy在英國獲批
英國MHRA向Casgevy授予有條件上市許可,用於鐮狀細胞病和輸血依賴型β地中海貧血,這是全球首個獲監管授權的CRISPR基因編輯療法,也是Vertex與CRISPR Therapeutics自2015年合作的首個成果。[11]
2023年12月8日Casgevy獲FDA批准
2023年12月8日,FDA批准Casgevy用於12歲及以上鐮狀細胞病患者,同日還批准了bluebird bio的基因療法Lyfgenia。Kewalramani表示,Casgevy是“the first CRISPR-based gene-editing therapy to be approved in the US”(美國首個獲批的CRISPR基因編輯療法)。[12]
2024年收購Alpine Immune Sciences
2024年4月10日,Vertex宣佈以每股65美元現金收購Alpine Immune Sciences,交易價值約49億美元,以獲得用於IgA腎病的BAFF/APRIL雙重抑制劑povetacicept。[13]
Vertex在2025財年10-K中稱,公司於2024年以約50億美元完成該收購。[14]
2025年1月30日Journavx獲批
2025年1月30日,Vertex宣佈FDA批准Journavx(suzetrigine)用於成人中重度急性疼痛。該藥是選擇性作用於NaV1.8通道的非阿片類疼痛信號抑制劑,公司稱其為20多年來首個獲批的新類別急性疼痛藥物。[15]
2025財年:經營業績
2025年總收入為120億美元,同比增長9%;GAAP淨利潤為39.532億美元。Trikafta/Kaftrio收入為103.127億美元;已在美國、歐盟和英國獲批用於6歲及以上患者的Alyftrek收入為8.378億美元;Casgevy為1.16億美元,Journavx為5,960萬美元。[16]
截至2025年12月31日,公司約有6,400名員工,其中約5,200人在美國。[14]
2026年第二季度業績與在審藥物
2026年第二季度總收入為33.339億美元,同比增長12%,GAAP淨利潤為10.998億美元;Alyftrek收入5.736億美元,Casgevy 7,640萬美元,Journavx 4,960萬美元。FDA已受理povetacicept的加速批准申請,目標審評日期為2026年11月30日,尚未獲批。[17]
來源
- Vertex Pharmaceuticals Incorporated(在新窗口打開)
- Change in the pipeline(在新窗口打開)
- VERTEX PHARMACEUTICALS INC / MA - Form 10-K - FY2013(在新窗口打開)
- FDA Approves KALYDECO™ (ivacaftor), the First Medicine to Treat the Underlying Cause of Cystic Fibrosis(在新窗口打開)
- Vertex, Ametek Set to Join the S&P 500; Advanced Micro Devices, SAIC to Join S&P MidCap 400; Capstead to Join S&P SmallCap 600(在新窗口打開)
- CF Foundation Celebrates FDA Approval of Orkambi as Important Advance for the CF Community(在新窗口打開)
- NHS England strikes deal with Orkambi manufacturer(在新窗口打開)
- Vertex CEO to step down, setting stage for first female chief among top biotechs(在新窗口打開)
- FDA Approves TRIKAFTA™ (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor) to Treat the Underlying Cause of Cystic Fibrosis in People Ages 12 and Older Who Have at Least One F508del Mutation(在新窗口打開)
- What Drives Vertex CEO and President Reshma Kewalramani(在新窗口打開)
- Vertex and CRISPR Therapeutics Announce Authorization of the First CRISPR/Cas9 Gene-Edited Therapy, CASGEVY™ (exagamglogene autotemcel), by the United Kingdom MHRA, for the Treatment of Sickle Cell Disease and Transfusion-Dependent Beta Thalassemia(在新窗口打開)
- FDA Approves Two Landmark Cell-Based Gene Therapies for Sickle Cell Disease(在新窗口打開)
- ALPINE IMMUNE SCIENCES, INC. - Form SC TO-C - FY2024(在新窗口打開)
- VERTEX PHARMACEUTICALS INC / MA - Form 10-K - FY2025(在新窗口打開)
- FDA Approves Vertex Pharmaceuticals’ First-in-Class Non-Opioid Journavx for Moderate-to-Severe Acute Pain(在新窗口打開)
- Vertex Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results(在新窗口打開)
- Vertex Reports Second Quarter 2026 Financial Results(在新窗口打開)