Vertex Pharmaceuticals
Vertex Pharmaceuticals Incorporated是总部位于美国波士顿的生物技术公司,以囊性纤维化药物为主要产品,并与CRISPR Therapeutics合作推出基因编辑疗法Casgevy。
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词条资料
1989年创立
Joshua S. Boger于1989年离开Merck创办Vertex,并长期担任总裁、首席执行官和董事长。公司最初设在马萨诸塞州剑桥。[1]
1991年至2001年上市与早期产品
公司1991年以每股9美元首次公开发行股票。首个产品、HIV蛋白酶抑制剂Agenerase于1999年5月上市。2001年,公司以近6亿美元股票收购圣迭戈的Aurora Biosciences。[1]
2009年至2011年Emmens接任首席执行官
2009年,Matthew Emmens接替创始人Josh Boger出任首席执行官。2011年12月,Emmens计划在任职约三年后于次年初卸任,由Jeffrey Leiden接任。公司此前已达成协议,将总部迁往波士顿Fan Pier尚待建设的新设施。[2]
2011年至2013年Incivek与迁址波士顿
HCV蛋白酶抑制剂Incivek(telaprevir)2011年在美国和加拿大获批,用于基因1型HCV感染成人患者。其收入在2011年第四季度达到峰值后持续下降,公司于2013年减少了对该药的推广和支持。2013财年10-K列明,公司主要行政办公室位于波士顿50 Northern Avenue。[3]
2012年1月31日Kalydeco获批
2012年1月31日,Vertex宣布FDA批准Kalydeco(ivacaftor)用于6岁及以上、至少携带一个G551D突变的囊性纤维化患者,称其为首个针对该病根本病因的药物。美国约1,200名患者、即约4%的囊性纤维化患者携带该突变。该药由Vertex与Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics合作发现。[4]
2013年9月纳入标普500指数
2013年9月11日,S&P Dow Jones IndicesS&P Dow Jones IndicesS&P Dow Jones Indices(S&P DJI,标普道琼斯指数)是全球指数提供商,编制并授权使用 S&P 500 与道琼斯工业平均指数等基准指数;它由 McGraw-Hill 的 S&P 指数业务与 CME Group 和道琼斯合资持有的 Dow Jones Indexes 业务于2012年合并而成,现为 S&P Global 旗下指数业务部门,S&P Global 持有约73%权益。点击查看完整词条宣布Vertex将于9月20日收盘后纳入标普500指数,与Ametek一起取代Advanced Micro DevicesAMDAMD(Advanced Micro Devices, Inc.)是1969年成立的美国上市半导体公司,总部位于加利福尼亚州Santa Clara,股票在纳斯达克交易,代码为AMD。公司开发CPU、GPU、FPGA、自适应片上系统及相关软件,主要面向数据中心、个人计算机、游戏和嵌入式市场;产品品牌包括Ryzen、EPYC、Radeon与Instinct。点击查看完整词条,并归入医疗保健板块的生物技术子行业。[5]
2015年7月Orkambi获批
2015年7月,FDA批准Orkambi用于12岁及以上、携带两个F508del突变拷贝的囊性纤维化患者,覆盖美国约8,500人,接近美国患者总数的三分之一。该药的开发得到Cystic Fibrosis Foundation在临床、科研和资金方面的支持。[6]
2016年至2019年Orkambi在英格兰的定价争议
NICE于2016年认定Orkambi的成本与疗效不相称,不应由NHS提供;Vertex为该药定价每名患者每年104,000英镑。经过约三年争议,NHS England于2019年10月24日宣布与Vertex达成协议,患者可在30天内获得Orkambi、Symkevi和Kalydeco,Vertex并向NICE提供全部数据以完成评估。[7]
2019年7月25日宣布首席执行官继任安排
2019年7月25日,Vertex宣布首席医疗官Reshma Kewalramani将于2020年4月1日接替自2012年起任首席执行官的Jeffrey Leiden,Leiden将任董事长至2023年3月底。Kewalramani曾在Amgen工作约十二年,2017年加入Vertex,将成为大型生物技术公司中首位女性首席执行官。[8]
2019年10月21日Trikafta获批
2019年10月21日,Vertex宣布FDA批准三联疗法Trikafta(elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor与ivacaftor),用于12岁及以上、至少携带一个F508del突变的囊性纤维化患者。公司称该药未来有望治疗至多90%的囊性纤维化患者。[9]
2020年Kewalramani出任首席执行官
Kewalramani于2020年出任首席执行官。她毕业于Boston University的本科与医学联读项目,早年是移植肾病科医生,后加入Amgen;2017年以首席医疗官身份加入Vertex。截至2026年5月,她担任公司首席执行官兼总裁。[10]
2023年11月16日Casgevy在英国获批
英国MHRA向Casgevy授予有条件上市许可,用于镰状细胞病和输血依赖型β地中海贫血,这是全球首个获监管授权的CRISPR基因编辑疗法,也是Vertex与CRISPR Therapeutics自2015年合作的首个成果。[11]
2023年12月8日Casgevy获FDA批准
2023年12月8日,FDA批准Casgevy用于12岁及以上镰状细胞病患者,同日还批准了bluebird bio的基因疗法Lyfgenia。Kewalramani表示,Casgevy是“the first CRISPR-based gene-editing therapy to be approved in the US”(美国首个获批的CRISPR基因编辑疗法)。[12]
2024年收购Alpine Immune Sciences
2024年4月10日,Vertex宣布以每股65美元现金收购Alpine Immune Sciences,交易价值约49亿美元,以获得用于IgA肾病的BAFF/APRIL双重抑制剂povetacicept。[13]
Vertex在2025财年10-K中称,公司于2024年以约50亿美元完成该收购。[14]
2025年1月30日Journavx获批
2025年1月30日,Vertex宣布FDA批准Journavx(suzetrigine)用于成人中重度急性疼痛。该药是选择性作用于NaV1.8通道的非阿片类疼痛信号抑制剂,公司称其为20多年来首个获批的新类别急性疼痛药物。[15]
2025财年:经营业绩
2025年总收入为120亿美元,同比增长9%;GAAP净利润为39.532亿美元。Trikafta/Kaftrio收入为103.127亿美元;已在美国、欧盟和英国获批用于6岁及以上患者的Alyftrek收入为8.378亿美元;Casgevy为1.16亿美元,Journavx为5,960万美元。[16]
截至2025年12月31日,公司约有6,400名员工,其中约5,200人在美国。[14]
2026年第二季度业绩与在审药物
2026年第二季度总收入为33.339亿美元,同比增长12%,GAAP净利润为10.998亿美元;Alyftrek收入5.736亿美元,Casgevy 7,640万美元,Journavx 4,960万美元。FDA已受理povetacicept的加速批准申请,目标审评日期为2026年11月30日,尚未获批。[17]
来源
- Vertex Pharmaceuticals Incorporated(在新窗口打开)
- Change in the pipeline(在新窗口打开)
- VERTEX PHARMACEUTICALS INC / MA - Form 10-K - FY2013(在新窗口打开)
- FDA Approves KALYDECO™ (ivacaftor), the First Medicine to Treat the Underlying Cause of Cystic Fibrosis(在新窗口打开)
- Vertex, Ametek Set to Join the S&P 500; Advanced Micro Devices, SAIC to Join S&P MidCap 400; Capstead to Join S&P SmallCap 600(在新窗口打开)
- CF Foundation Celebrates FDA Approval of Orkambi as Important Advance for the CF Community(在新窗口打开)
- NHS England strikes deal with Orkambi manufacturer(在新窗口打开)
- Vertex CEO to step down, setting stage for first female chief among top biotechs(在新窗口打开)
- FDA Approves TRIKAFTA™ (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor) to Treat the Underlying Cause of Cystic Fibrosis in People Ages 12 and Older Who Have at Least One F508del Mutation(在新窗口打开)
- What Drives Vertex CEO and President Reshma Kewalramani(在新窗口打开)
- Vertex and CRISPR Therapeutics Announce Authorization of the First CRISPR/Cas9 Gene-Edited Therapy, CASGEVY™ (exagamglogene autotemcel), by the United Kingdom MHRA, for the Treatment of Sickle Cell Disease and Transfusion-Dependent Beta Thalassemia(在新窗口打开)
- FDA Approves Two Landmark Cell-Based Gene Therapies for Sickle Cell Disease(在新窗口打开)
- ALPINE IMMUNE SCIENCES, INC. - Form SC TO-C - FY2024(在新窗口打开)
- VERTEX PHARMACEUTICALS INC / MA - Form 10-K - FY2025(在新窗口打开)
- FDA Approves Vertex Pharmaceuticals’ First-in-Class Non-Opioid Journavx for Moderate-to-Severe Acute Pain(在新窗口打开)
- Vertex Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results(在新窗口打开)
- Vertex Reports Second Quarter 2026 Financial Results(在新窗口打开)