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Rick Doblin

Rick Doblin是美國迷幻藥研究倡導者,1986年創立非營利組織Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies(MAPS),長期推動MDMA輔助療法用於創傷後應激障礙的臨床研究和藥物政策改革;該療法的上市申請於2024年被美國FDA拒絕。

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詞條資料

初識MDMA

Doblin自述,他於1982年首次瞭解MDMA,此後數十年致力於將MDMA輔助心理治療發展為FDA批准的處方療法。⁠[1]

MDMA被列管後創立MAPS

1985年,美國緝毒局否決其行政法官的意見,將MDMA列入最嚴格的一類管制;作為直接回應,Doblin於1986年創立MAPS。⁠[2]

獲哈佛公共政策博士學位

他的碩士論文調查腫瘤科醫生對吸食大麻與口服THC止吐的看法;他在New College of Florida的本科論文是對Good Friday Experiment的25年追蹤,他還對Timothy Leary的Concord Prison Experiment做過34年追蹤研究。⁠[4]

成立MAPS公益公司

2014年,MAPS設立MAPS Public Benefit Corporation,專門推進MDMA的FDA審批。⁠[2]

向美國量刑委員會作證

2017年3月,他向美國量刑委員會提交關於MDMA量刑準則的證詞,稱2001年他曾就此作證,但隨後處罰反而因他認為被誇大的風險估計而加重。⁠[1]

FDA授予突破性療法認定

2017年8月16日,FDA授予MDMA治療PTSD“Breakthrough Therapy Designation”(突破性療法認定);同年7月28日,MAPS與FDA就三期試驗方案達成特別方案評估協議。⁠[5]

二期試驗不當行為曝光

2019年,一名參加MAPS資助的加拿大二期試驗的受試者公開指控;MAPS發表聲明,承認一名研究治療師與該受試者發生“inappropriate and unethical”(不當且不道德)的性關係,並與相關治療師切斷關係。2022年治療錄像公開後,MAPS表示初步認定兩名治療師多次嚴重偏離治療手冊。⁠[6]

首個三期試驗結果發表

2021年5月10日,Nature Medicine發表首個MDMA輔助療法三期試驗結果;MAPS稱,90名重度慢性PTSD患者中,接受三次MDMA輔助治療者有67%不再符合PTSD診斷。⁠[7]

做客Lex Fridman Podcast

他做客Lex FridmanLex FridmanLex Fridman 是生於蘇聯、在美國長大的計算機科學家和播客主持人,任 MIT 研究科學家,研究人機交互與自動駕駛。他主持的 Lex Fridman Podcast 以數小時長篇對話著稱,嘉賓包括多國領導人和科技企業領袖。點擊查看完整詞條 Podcast第202期,節目簡介稱他是迷幻藥研究者、MAPS創始人兼執行主任;話題包括迷幻藥的作用與差異、自我消解、MKUltra、Timothy Leary、Good Friday Experiment、MAPS的創立、MDMA醫學試驗和製藥業。⁠[8]

改任MAPS總裁

MAPS表示,2023年1月,理事會任命擔任執行主任近37年的Doblin為總裁,原副主任Kris Lotlikar出任執行主任,Doblin仍為首席執行者。⁠[9]

MAPS公益公司更名Lykos

2024年1月5日,MAPS宣佈其公益公司完成逾1億美元A輪融資並更名為Lykos Therapeutics;MAPS保留部分治理權,可任命八名董事中的六名。⁠[10]

ICER質疑試驗設計

2024年5月14日,獨立機構ICER發佈修訂版評估報告,以試驗中的功能性破盲及設計和執行問題為由,認定公開證據不足以評估MDMA輔助療法的利弊。⁠[11]

Lykos在評論中稱ICER未納入患者、照護者和醫療提供方的實質意見,並表示其整個研發過程均獲得FDA反饋。⁠[12]

FDA顧問委員會投反對票

2024年6月4日,FDA精神藥理藥物顧問委員會以9比2認為療效未獲證實、以10比1認為獲益不超過風險;Lykos首席執行官Amy Emerson對投票結果表示失望,並稱將繼續與FDA合作。⁠[13]

FDA拒絕批准MDMA輔助療法

2024年8月9日,FDA向Lykos發出完整回覆函,暫不批准MDMA輔助療法治療PTSD,要求再做一項三期試驗;FDA發言人稱申請數據存在重大侷限,Lykos稱結果“deeply disappointing”(深感失望)並尋求複議。⁠[14]

期刊撤回三篇論文

FDA決定次日,期刊Psychopharmacology以加拿大試驗點的“unethical conduct”(不道德行為)未披露及利益衝突聲明不完整為由撤回三篇論文,其中兩篇署名作者包括Doblin;Lykos不同意撤稿,認為更正即可,並提請第三方審查。⁠[15]

退出Lykos董事會

2024年8月,Lykos宣佈裁員約75%,Doblin同時退出其董事會;MAPS也將42名員工裁減三分之一,轉而聚焦毒品非刑罪化和MDMA的全球可及。⁠[16]

Lykos董事長Jeff George稱他是該領域的“trailblazer”(開拓者);Doblin表示,辭去董事職務後可以更緊密地與MAPS合作推進目標。⁠[17]

Lykos董事會再度變動

2025年1月,Lykos宣佈五名董事離任,MAPS為其指定席位任命兩名新董事;前首席執行官Amy Emerson已於2024年9月宣佈辭職。⁠[18]

Lykos更名為Resilient

MAPS設立聯合執行主任

2025年9月,MAPS任命Betty Aldworth和Ismail Lourido Ali為聯合執行主任;MAPS稱自創立以來獲得的捐贈和資助已逾1.5億美元。⁠[20]

致信MAPS支持者

2025年12月,他以MAPS創始人兼總裁身份撰文,稱雖然FDA批准被推遲,MAPS與Resilient Pharmaceuticals等仍在推動相關療法可及,並預告MAPS成立40週年紀念日為2026年4月8日。⁠[21]

關聯機構、網站與公開賬號

Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies:官網:https://maps.org/(在新窗口打開)⁠[8]

來源

  1. Rick Doblin, Ph.D., Testimony to US Sentencing Commission Re: MDMA(在新窗口打開)
  2. MAPS 40th Anniversary – Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies – MAPS(在新窗口打開)
  3. MAPS - Regulation of the Medical Use of Psychedelics and Marijuana: A dissertation by Rick Doblin for his Ph.D. in Public Policy from the Kennedy School of Government, Harvard University, June 2001(在新窗口打開)
  4. Rick Doblin, Ph.D., Founder and President – Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies – MAPS(在新窗口打開)
  5. FDA Grants MAPS Breakthrough Therapy Designation for Phase 3 Trials of MDMA-Assisted Therapy for PTSD – Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies – MAPS(在新窗口打開)
  6. Footage of therapists spooning and pinning down patient in B.C. trial for MDMA therapy prompts review | CBC News(在新窗口打開)
  7. Phase 3 Trials of MDMA-Assisted Therapy for PTSD: Publication in Nature Medicine and Major Media Coverage – Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies – MAPS(在新窗口打開)
  8. #202 - Rick Doblin: Psychedelics | Lex Fridman Podcast(在新窗口打開)
  9. Rick Doblin Is No Longer MAPS' Executive Director. We Didn’t Notice — Did You?(在新窗口打開)
  10. MAPS Welcomes New Investors, Name Change for MAPS Public Benefit Corporation – Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies – MAPS(在新窗口打開)
  11. Institute for Clinical and Economic Review Publishes Evidence Report on Treatment for Post-Traumatic Stress Disorder - ICER(在新窗口打開)
  12. ICER raps conduct of Lykos’ psychedelic trial for PTSD | pharmaphorum(在新窗口打開)
  13. FDA advisory panel votes against MDMA therapy for PTSD | TechTarget(在新窗口打開)
  14. FDA gives thumbs down to MDMA for now, demanding further research | KPBS Public Media(在新窗口打開)
  15. Following FDA rejection, a journal retracts papers on MDMA-assisted therapy | BioPharma Dive(在新窗口打開)
  16. Exclusive: Rick Doblin blasts FDA on rejection of Lykos MDMA drug(在新窗口打開)
  17. Lykos co-founder Doblin to step down after MDMA setback | pharmaphorum(在新窗口打開)
  18. Lykos Loses Five Board Directors After FDA Rejection - BioSpace(在新窗口打開)
  19. Pα+ Psychedelic Bulletin #207: Lykos Rebrands to Resilient; Pharma Pushes Back on Norway’s Ketamine Reimbursement Decision; AbbVie-Gilgamesh Deal Viewed as Validation - Psychedelic Alpha(在新窗口打開)
  20. MAPS Names Betty Aldworth and Ismail Lourido Ali as Co-Executive Directors(在新窗口打開)
  21. From the Desk of Rick Doblin, Ph.D. – Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies – MAPS(在新窗口打開)