Rick Doblin
Rick Doblin是美國迷幻藥研究倡導者,1986年創立非營利組織Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies(MAPS),長期推動MDMA輔助療法用於創傷後應激障礙的臨床研究和藥物政策改革;該療法的上市申請於2024年被美國FDA拒絕。
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詞條資料
1982年初識MDMA
Doblin自述,他於1982年首次瞭解MDMA,此後數十年致力於將MDMA輔助心理治療發展為FDA批准的處方療法。[1]
1985—1986年MDMA被列管後創立MAPS
1985年,美國緝毒局否決其行政法官的意見,將MDMA列入最嚴格的一類管制;作為直接回應,Doblin於1986年創立MAPS。[2]
2001年6月獲哈佛公共政策博士學位
2001年6月,他以論文Regulation of the Medical Use of Psychedelics and Marijuana獲Harvard UniversityHarvard UniversityHarvard University(哈佛大學)是位於美國馬薩諸塞州的私立研究型大學,1636年由馬薩諸塞灣殖民地議會批准設立,1639年以早期捐助人 John Harvard 命名。學校以劍橋、波士頓 Allston 和 Longwood 為主要校區,設 Harvard College、本科以外的專業與研究生學院及 Radcliffe 高等研究院。學校由 Harvard Corporation 與 Board of Overseers 兩個治理機構共同履職;截至2026年10月,校長為 Alan M. Garber。2025財年末捐贈基金規模為569億美元。點擊查看完整詞條肯尼迪政府學院公共政策博士學位。[3]
他的碩士論文調查腫瘤科醫生對吸食大麻與口服THC止吐的看法;他在New College of Florida的本科論文是對Good Friday Experiment的25年追蹤,他還對Timothy Leary的Concord Prison Experiment做過34年追蹤研究。[4]
2014年成立MAPS公益公司
2014年,MAPS設立MAPS Public Benefit Corporation,專門推進MDMA的FDA審批。[2]
2017年3月向美國量刑委員會作證
2017年3月,他向美國量刑委員會提交關於MDMA量刑準則的證詞,稱2001年他曾就此作證,但隨後處罰反而因他認為被誇大的風險估計而加重。[1]
2017年8月16日FDA授予突破性療法認定
2017年8月16日,FDA授予MDMA治療PTSD“Breakthrough Therapy Designation”(突破性療法認定);同年7月28日,MAPS與FDA就三期試驗方案達成特別方案評估協議。[5]
2019年二期試驗不當行為曝光
2019年,一名參加MAPS資助的加拿大二期試驗的受試者公開指控;MAPS發表聲明,承認一名研究治療師與該受試者發生“inappropriate and unethical”(不當且不道德)的性關係,並與相關治療師切斷關係。2022年治療錄像公開後,MAPS表示初步認定兩名治療師多次嚴重偏離治療手冊。[6]
2021年5月首個三期試驗結果發表
2021年5月10日,Nature Medicine發表首個MDMA輔助療法三期試驗結果;MAPS稱,90名重度慢性PTSD患者中,接受三次MDMA輔助治療者有67%不再符合PTSD診斷。[7]
2021年7月21日做客Lex Fridman Podcast
他做客Lex FridmanLex FridmanLex Fridman 是生於蘇聯、在美國長大的計算機科學家和播客主持人,任 MIT 研究科學家,研究人機交互與自動駕駛。他主持的 Lex Fridman Podcast 以數小時長篇對話著稱,嘉賓包括多國領導人和科技企業領袖。點擊查看完整詞條 Podcast第202期,節目簡介稱他是迷幻藥研究者、MAPS創始人兼執行主任;話題包括迷幻藥的作用與差異、自我消解、MKUltra、Timothy Leary、Good Friday Experiment、MAPS的創立、MDMA醫學試驗和製藥業。[8]
2023年1月改任MAPS總裁
MAPS表示,2023年1月,理事會任命擔任執行主任近37年的Doblin為總裁,原副主任Kris Lotlikar出任執行主任,Doblin仍為首席執行者。[9]
2024年1月5日MAPS公益公司更名Lykos
2024年1月5日,MAPS宣佈其公益公司完成逾1億美元A輪融資並更名為Lykos Therapeutics;MAPS保留部分治理權,可任命八名董事中的六名。[10]
2024年5月ICER質疑試驗設計
2024年5月14日,獨立機構ICER發佈修訂版評估報告,以試驗中的功能性破盲及設計和執行問題為由,認定公開證據不足以評估MDMA輔助療法的利弊。[11]
Lykos在評論中稱ICER未納入患者、照護者和醫療提供方的實質意見,並表示其整個研發過程均獲得FDA反饋。[12]
2024年6月4日FDA顧問委員會投反對票
2024年6月4日,FDA精神藥理藥物顧問委員會以9比2認為療效未獲證實、以10比1認為獲益不超過風險;Lykos首席執行官Amy Emerson對投票結果表示失望,並稱將繼續與FDA合作。[13]
2024年8月9日FDA拒絕批准MDMA輔助療法
2024年8月9日,FDA向Lykos發出完整回覆函,暫不批准MDMA輔助療法治療PTSD,要求再做一項三期試驗;FDA發言人稱申請數據存在重大侷限,Lykos稱結果“deeply disappointing”(深感失望)並尋求複議。[14]
2024年8月10日期刊撤回三篇論文
FDA決定次日,期刊Psychopharmacology以加拿大試驗點的“unethical conduct”(不道德行為)未披露及利益衝突聲明不完整為由撤回三篇論文,其中兩篇署名作者包括Doblin;Lykos不同意撤稿,認為更正即可,並提請第三方審查。[15]
2024年8月退出Lykos董事會
2024年8月,Lykos宣佈裁員約75%,Doblin同時退出其董事會;MAPS也將42名員工裁減三分之一,轉而聚焦毒品非刑罪化和MDMA的全球可及。[16]
Lykos董事長Jeff George稱他是該領域的“trailblazer”(開拓者);Doblin表示,辭去董事職務後可以更緊密地與MAPS合作推進目標。[17]
2025年1月Lykos董事會再度變動
2025年1月,Lykos宣佈五名董事離任,MAPS為其指定席位任命兩名新董事;前首席執行官Amy Emerson已於2024年9月宣佈辭職。[18]
2025年8月Lykos更名為Resilient
2025年8月,在獲得Chris HohnChris HohnChris Hohn 是對沖基金經理與慈善家,2002年創立慈善機構 The Children’s Investment Fund Foundation(CIFF),2003年創立對沖基金管理公司 TCI,以積極股東行動與推動企業氣候信息披露的 Say on Climate 倡議知名;2014年獲授 KCMG 勳銜。點擊查看完整詞條和Antonio Gracias參與的5000萬美元再融資後,Lykos更名為Resilient Pharmaceuticals;Doblin稱這是一個“inspiring name”(鼓舞人心的名字)。[19]
2025年9月MAPS設立聯合執行主任
2025年9月,MAPS任命Betty Aldworth和Ismail Lourido Ali為聯合執行主任;MAPS稱自創立以來獲得的捐贈和資助已逾1.5億美元。[20]
2025年12月致信MAPS支持者
2025年12月,他以MAPS創始人兼總裁身份撰文,稱雖然FDA批准被推遲,MAPS與Resilient Pharmaceuticals等仍在推動相關療法可及,並預告MAPS成立40週年紀念日為2026年4月8日。[21]
關聯機構、網站與公開賬號
Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies:官網:https://maps.org/(在新窗口打開)[8]
來源
- Rick Doblin, Ph.D., Testimony to US Sentencing Commission Re: MDMA(在新窗口打開)
- MAPS 40th Anniversary – Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies – MAPS(在新窗口打開)
- MAPS - Regulation of the Medical Use of Psychedelics and Marijuana: A dissertation by Rick Doblin for his Ph.D. in Public Policy from the Kennedy School of Government, Harvard University, June 2001(在新窗口打開)
- Rick Doblin, Ph.D., Founder and President – Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies – MAPS(在新窗口打開)
- FDA Grants MAPS Breakthrough Therapy Designation for Phase 3 Trials of MDMA-Assisted Therapy for PTSD – Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies – MAPS(在新窗口打開)
- Footage of therapists spooning and pinning down patient in B.C. trial for MDMA therapy prompts review | CBC News(在新窗口打開)
- Phase 3 Trials of MDMA-Assisted Therapy for PTSD: Publication in Nature Medicine and Major Media Coverage – Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies – MAPS(在新窗口打開)
- #202 - Rick Doblin: Psychedelics | Lex Fridman Podcast(在新窗口打開)
- Rick Doblin Is No Longer MAPS' Executive Director. We Didn’t Notice — Did You?(在新窗口打開)
- MAPS Welcomes New Investors, Name Change for MAPS Public Benefit Corporation – Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies – MAPS(在新窗口打開)
- Institute for Clinical and Economic Review Publishes Evidence Report on Treatment for Post-Traumatic Stress Disorder - ICER(在新窗口打開)
- ICER raps conduct of Lykos’ psychedelic trial for PTSD | pharmaphorum(在新窗口打開)
- FDA advisory panel votes against MDMA therapy for PTSD | TechTarget(在新窗口打開)
- FDA gives thumbs down to MDMA for now, demanding further research | KPBS Public Media(在新窗口打開)
- Following FDA rejection, a journal retracts papers on MDMA-assisted therapy | BioPharma Dive(在新窗口打開)
- Exclusive: Rick Doblin blasts FDA on rejection of Lykos MDMA drug(在新窗口打開)
- Lykos co-founder Doblin to step down after MDMA setback | pharmaphorum(在新窗口打開)
- Lykos Loses Five Board Directors After FDA Rejection - BioSpace(在新窗口打開)
- Pα+ Psychedelic Bulletin #207: Lykos Rebrands to Resilient; Pharma Pushes Back on Norway’s Ketamine Reimbursement Decision; AbbVie-Gilgamesh Deal Viewed as Validation - Psychedelic Alpha(在新窗口打開)
- MAPS Names Betty Aldworth and Ismail Lourido Ali as Co-Executive Directors(在新窗口打開)
- From the Desk of Rick Doblin, Ph.D. – Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies – MAPS(在新窗口打開)