Rick Doblin
Rick Doblin是美国迷幻药研究倡导者,1986年创立非营利组织Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies(MAPS),长期推动MDMA辅助疗法用于创伤后应激障碍的临床研究和药物政策改革;该疗法的上市申请于2024年被美国FDA拒绝。
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词条资料
1982年初识MDMA
Doblin自述,他于1982年首次了解MDMA,此后数十年致力于将MDMA辅助心理治疗发展为FDA批准的处方疗法。[1]
1985—1986年MDMA被列管后创立MAPS
1985年,美国缉毒局否决其行政法官的意见,将MDMA列入最严格的一类管制;作为直接回应,Doblin于1986年创立MAPS。[2]
2001年6月获哈佛公共政策博士学位
2001年6月,他以论文Regulation of the Medical Use of Psychedelics and Marijuana获Harvard UniversityHarvard UniversityHarvard University(哈佛大学)是位于美国马萨诸塞州的私立研究型大学,1636年由马萨诸塞湾殖民地议会批准设立,1639年以早期捐助人 John Harvard 命名。学校以剑桥、波士顿 Allston 和 Longwood 为主要校区,设 Harvard College、本科以外的专业与研究生学院及 Radcliffe 高等研究院。学校由 Harvard Corporation 与 Board of Overseers 两个治理机构共同履职;截至2026年10月,校长为 Alan M. Garber。2025财年末捐赠基金规模为569亿美元。点击查看完整词条肯尼迪政府学院公共政策博士学位。[3]
他的硕士论文调查肿瘤科医生对吸食大麻与口服THC止吐的看法;他在New College of Florida的本科论文是对Good Friday Experiment的25年追踪,他还对Timothy Leary的Concord Prison Experiment做过34年追踪研究。[4]
2014年成立MAPS公益公司
2014年,MAPS设立MAPS Public Benefit Corporation,专门推进MDMA的FDA审批。[2]
2017年3月向美国量刑委员会作证
2017年3月,他向美国量刑委员会提交关于MDMA量刑准则的证词,称2001年他曾就此作证,但随后处罚反而因他认为被夸大的风险估计而加重。[1]
2017年8月16日FDA授予突破性疗法认定
2017年8月16日,FDA授予MDMA治疗PTSD“Breakthrough Therapy Designation”(突破性疗法认定);同年7月28日,MAPS与FDA就三期试验方案达成特别方案评估协议。[5]
2019年二期试验不当行为曝光
2019年,一名参加MAPS资助的加拿大二期试验的受试者公开指控;MAPS发表声明,承认一名研究治疗师与该受试者发生“inappropriate and unethical”(不当且不道德)的性关系,并与相关治疗师切断关系。2022年治疗录像公开后,MAPS表示初步认定两名治疗师多次严重偏离治疗手册。[6]
2021年5月首个三期试验结果发表
2021年5月10日,Nature Medicine发表首个MDMA辅助疗法三期试验结果;MAPS称,90名重度慢性PTSD患者中,接受三次MDMA辅助治疗者有67%不再符合PTSD诊断。[7]
2021年7月21日做客Lex Fridman Podcast
他做客Lex FridmanLex FridmanLex Fridman 是生于苏联、在美国长大的计算机科学家和播客主持人,任 MIT 研究科学家,研究人机交互与自动驾驶。他主持的 Lex Fridman Podcast 以数小时长篇对话著称,嘉宾包括多国领导人和科技企业领袖。点击查看完整词条 Podcast第202期,节目简介称他是迷幻药研究者、MAPS创始人兼执行主任;话题包括迷幻药的作用与差异、自我消解、MKUltra、Timothy Leary、Good Friday Experiment、MAPS的创立、MDMA医学试验和制药业。[8]
2023年1月改任MAPS总裁
MAPS表示,2023年1月,理事会任命担任执行主任近37年的Doblin为总裁,原副主任Kris Lotlikar出任执行主任,Doblin仍为首席执行者。[9]
2024年1月5日MAPS公益公司更名Lykos
2024年1月5日,MAPS宣布其公益公司完成逾1亿美元A轮融资并更名为Lykos Therapeutics;MAPS保留部分治理权,可任命八名董事中的六名。[10]
2024年5月ICER质疑试验设计
2024年5月14日,独立机构ICER发布修订版评估报告,以试验中的功能性破盲及设计和执行问题为由,认定公开证据不足以评估MDMA辅助疗法的利弊。[11]
Lykos在评论中称ICER未纳入患者、照护者和医疗提供方的实质意见,并表示其整个研发过程均获得FDA反馈。[12]
2024年6月4日FDA顾问委员会投反对票
2024年6月4日,FDA精神药理药物顾问委员会以9比2认为疗效未获证实、以10比1认为获益不超过风险;Lykos首席执行官Amy Emerson对投票结果表示失望,并称将继续与FDA合作。[13]
2024年8月9日FDA拒绝批准MDMA辅助疗法
2024年8月9日,FDA向Lykos发出完整回复函,暂不批准MDMA辅助疗法治疗PTSD,要求再做一项三期试验;FDA发言人称申请数据存在重大局限,Lykos称结果“deeply disappointing”(深感失望)并寻求复议。[14]
2024年8月10日期刊撤回三篇论文
FDA决定次日,期刊Psychopharmacology以加拿大试验点的“unethical conduct”(不道德行为)未披露及利益冲突声明不完整为由撤回三篇论文,其中两篇署名作者包括Doblin;Lykos不同意撤稿,认为更正即可,并提请第三方审查。[15]
2024年8月退出Lykos董事会
2024年8月,Lykos宣布裁员约75%,Doblin同时退出其董事会;MAPS也将42名员工裁减三分之一,转而聚焦毒品非刑罪化和MDMA的全球可及。[16]
Lykos董事长Jeff George称他是该领域的“trailblazer”(开拓者);Doblin表示,辞去董事职务后可以更紧密地与MAPS合作推进目标。[17]
2025年1月Lykos董事会再度变动
2025年1月,Lykos宣布五名董事离任,MAPS为其指定席位任命两名新董事;前首席执行官Amy Emerson已于2024年9月宣布辞职。[18]
2025年8月Lykos更名为Resilient
2025年8月,在获得Chris HohnChris HohnChris Hohn 是对冲基金经理与慈善家,2002年创立慈善机构 The Children’s Investment Fund Foundation(CIFF),2003年创立对冲基金管理公司 TCI,以积极股东行动与推动企业气候信息披露的 Say on Climate 倡议知名;2014年获授 KCMG 勋衔。点击查看完整词条和Antonio Gracias参与的5000万美元再融资后,Lykos更名为Resilient Pharmaceuticals;Doblin称这是一个“inspiring name”(鼓舞人心的名字)。[19]
2025年9月MAPS设立联合执行主任
2025年9月,MAPS任命Betty Aldworth和Ismail Lourido Ali为联合执行主任;MAPS称自创立以来获得的捐赠和资助已逾1.5亿美元。[20]
2025年12月致信MAPS支持者
2025年12月,他以MAPS创始人兼总裁身份撰文,称虽然FDA批准被推迟,MAPS与Resilient Pharmaceuticals等仍在推动相关疗法可及,并预告MAPS成立40周年纪念日为2026年4月8日。[21]
关联机构、网站与公开账号
Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies:官网:https://maps.org/(在新窗口打开)[8]
来源
- Rick Doblin, Ph.D., Testimony to US Sentencing Commission Re: MDMA(在新窗口打开)
- MAPS 40th Anniversary – Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies – MAPS(在新窗口打开)
- MAPS - Regulation of the Medical Use of Psychedelics and Marijuana: A dissertation by Rick Doblin for his Ph.D. in Public Policy from the Kennedy School of Government, Harvard University, June 2001(在新窗口打开)
- Rick Doblin, Ph.D., Founder and President – Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies – MAPS(在新窗口打开)
- FDA Grants MAPS Breakthrough Therapy Designation for Phase 3 Trials of MDMA-Assisted Therapy for PTSD – Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies – MAPS(在新窗口打开)
- Footage of therapists spooning and pinning down patient in B.C. trial for MDMA therapy prompts review | CBC News(在新窗口打开)
- Phase 3 Trials of MDMA-Assisted Therapy for PTSD: Publication in Nature Medicine and Major Media Coverage – Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies – MAPS(在新窗口打开)
- #202 - Rick Doblin: Psychedelics | Lex Fridman Podcast(在新窗口打开)
- Rick Doblin Is No Longer MAPS' Executive Director. We Didn’t Notice — Did You?(在新窗口打开)
- MAPS Welcomes New Investors, Name Change for MAPS Public Benefit Corporation – Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies – MAPS(在新窗口打开)
- Institute for Clinical and Economic Review Publishes Evidence Report on Treatment for Post-Traumatic Stress Disorder - ICER(在新窗口打开)
- ICER raps conduct of Lykos’ psychedelic trial for PTSD | pharmaphorum(在新窗口打开)
- FDA advisory panel votes against MDMA therapy for PTSD | TechTarget(在新窗口打开)
- FDA gives thumbs down to MDMA for now, demanding further research | KPBS Public Media(在新窗口打开)
- Following FDA rejection, a journal retracts papers on MDMA-assisted therapy | BioPharma Dive(在新窗口打开)
- Exclusive: Rick Doblin blasts FDA on rejection of Lykos MDMA drug(在新窗口打开)
- Lykos co-founder Doblin to step down after MDMA setback | pharmaphorum(在新窗口打开)
- Lykos Loses Five Board Directors After FDA Rejection - BioSpace(在新窗口打开)
- Pα+ Psychedelic Bulletin #207: Lykos Rebrands to Resilient; Pharma Pushes Back on Norway’s Ketamine Reimbursement Decision; AbbVie-Gilgamesh Deal Viewed as Validation - Psychedelic Alpha(在新窗口打开)
- MAPS Names Betty Aldworth and Ismail Lourido Ali as Co-Executive Directors(在新窗口打开)
- From the Desk of Rick Doblin, Ph.D. – Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies – MAPS(在新窗口打开)