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HistoSonics

Edison組織碎化系統開發商。

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詞條資料

成立

HistoSonics由密歇根大學的工程師和醫生共同創立,將該校研發的組織碎化技術轉向商業應用;聯合創始人包括Zhen Xu。⁠[1]

技術與管理

Edison以聚焦超聲產生氣泡,通過機械作用破壞目標肝臟腫瘤;公司明確說明,FDA尚未評估其癌症治療效果、五年生存率或總生存期。⁠[2]

公司官網將Mike Blue列為總裁兼首席執行官。⁠[3]

FDA決定

FDA記錄顯示,Edison System的De Novo申請DEN220087於當日獲得准許,分類為非熱性機械組織消融用聚焦超聲系統。⁠[4]

多數股權交易

融資

腎臟申請

公司宣佈向FDA提交De Novo申請,尋求將Edison用於破壞腎臟腫瘤;公告明確當時該用途仍屬研究階段。⁠[7]

新融資

公司宣佈完成Yosemite等參與的新一輪融資,披露估值37.5億美元,未公佈融資額。⁠[8]

CE標誌

公司宣佈Edison獲得CE標誌,計劃分階段進入歐洲市場。⁠[9]

香港培訓中心

公司宣佈擴建香港港怡醫院的組織碎化培訓中心,增加醫生實操訓練和臨床觀摩容量。該中心於2025年5月設立。⁠[10]

關聯機構、網站與公開賬號

來源

  1. Tumor-destroying sound waves receive FDA approval for liver treatment in humans(在新窗口打開)
  2. HistoSonics | Leader in Histotripsy(在新窗口打開)
  3. About Us | HistoSonics(在新窗口打開)
  4. Device Classification Under Section 513(f)(2) (De Novo)(在新窗口打開)
  5. HistoSonics Announces $2.25B Acquisition by Consortium of Top-Tier Investors(在新窗口打開)
  6. HistoSonics Announces Oversubscribed $250 Million Growth Financing(在新窗口打開)
  7. HistoSonics Moves to Advance Additional Histotripsy Applications Announcing FDA Submission for Kidney Tumors(在新窗口打開)
  8. HistoSonics Announces Financing with Participation from Yosemite Among Other Strategic Investors(在新窗口打開)
  9. HistoSonics Receives CE Mark, Unlocking Access Across Europe and Accelerating Global Commercialization of the Edison® Histotripsy Platform(在新窗口打開)
  10. HistoSonics Opens Expanded Histotripsy Training Center in Hong Kong(在新窗口打開)
  11. HistoSonics, Inc. (@histosonics) / X(在新窗口打開)
  12. HistoSonics, Inc. | LinkedIn(在新窗口打開)