HistoSonics
Edison組織碎化系統開發商。
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詞條資料
2009年成立
HistoSonics由密歇根大學的工程師和醫生共同創立,將該校研發的組織碎化技術轉向商業應用;聯合創始人包括Zhen Xu。[1]
技術與管理
Edison以聚焦超聲產生氣泡,通過機械作用破壞目標肝臟腫瘤;公司明確說明,FDA尚未評估其癌症治療效果、五年生存率或總生存期。[2]
公司官網將Mike Blue列為總裁兼首席執行官。[3]
2023年10月6日FDA決定
FDA記錄顯示,Edison System的De Novo申請DEN220087於當日獲得准許,分類為非熱性機械組織消融用聚焦超聲系統。[4]
2025年8月7日多數股權交易
公司宣佈由管理層主導、K5 Global、Bezos ExpeditionsBezos ExpeditionsBezos Expeditions 是 Jeff Bezos 的個人投資平臺,公開投資組合覆蓋互聯網、企業軟件、生命科學、人工智能與機器人等領域。其投資活動與 Amazon 的公司投資分開,已披露參與項目包括 Business Insider、Skild AI 和 Generalist 等。點擊查看完整詞條及Wellington ManagementWellington ManagementWellington Management 是總部位於美國波士頓的獨立資產管理機構,採用私人合夥制,業務涵蓋公開市場股票、固定收益、多資產及私募投資。其歷史淵源可追溯至 Walter Morgan 於1928年創立的 Wellington Fund,管理公司於1933年成立。現任首席執行官兼管理合夥人為 Jean Hynes。點擊查看完整詞條等參與的多數股權收購,交易對公司的估值約為22.5億美元。[5]
2025年10月16日融資
公司宣佈完成2.5億美元融資,由新股東群體領投,Thiel Bio、Founders FundFounders FundFounders Fund 是 Peter Thiel 與 PayPal 舊同事 Ken Howery、Luke Nosek 於2005年在舊金山創辦的風險投資機構,由創業者出身的合夥人管理,主張讓創始人保有更多控制權,並以押注航天、國防、人工智能等高難度科技項目著稱。它是 Palantir 的首家機構投資者,自2008年起多次投資 SpaceX,代表性投資還有 Facebook、Airbnb、Stripe 和 Anduril;截至2026年3月,它已先後設立九期早期基金和四期成長基金。點擊查看完整詞條等參與,用於商業擴張和新臨床應用研發。[6]
2026年5月11日腎臟申請
公司宣佈向FDA提交De Novo申請,尋求將Edison用於破壞腎臟腫瘤;公告明確當時該用途仍屬研究階段。[7]
2026年6月22日新融資
公司宣佈完成Yosemite等參與的新一輪融資,披露估值37.5億美元,未公佈融資額。[8]
2026年7月13日CE標誌
公司宣佈Edison獲得CE標誌,計劃分階段進入歐洲市場。[9]
2026年7月20日香港培訓中心
公司宣佈擴建香港港怡醫院的組織碎化培訓中心,增加醫生實操訓練和臨床觀摩容量。該中心於2025年5月設立。[10]
關聯機構、網站與公開賬號
HistoSonics:官方鏈接:https://histosonics.com/(在新窗口打開)[2]
來源
- Tumor-destroying sound waves receive FDA approval for liver treatment in humans(在新窗口打開)
- HistoSonics | Leader in Histotripsy(在新窗口打開)
- About Us | HistoSonics(在新窗口打開)
- Device Classification Under Section 513(f)(2) (De Novo)(在新窗口打開)
- HistoSonics Announces $2.25B Acquisition by Consortium of Top-Tier Investors(在新窗口打開)
- HistoSonics Announces Oversubscribed $250 Million Growth Financing(在新窗口打開)
- HistoSonics Moves to Advance Additional Histotripsy Applications Announcing FDA Submission for Kidney Tumors(在新窗口打開)
- HistoSonics Announces Financing with Participation from Yosemite Among Other Strategic Investors(在新窗口打開)
- HistoSonics Receives CE Mark, Unlocking Access Across Europe and Accelerating Global Commercialization of the Edison® Histotripsy Platform(在新窗口打開)
- HistoSonics Opens Expanded Histotripsy Training Center in Hong Kong(在新窗口打開)
- HistoSonics, Inc. (@histosonics) / X(在新窗口打開)
- HistoSonics, Inc. | LinkedIn(在新窗口打開)