HistoSonics
Edison组织碎化系统开发商。
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词条资料
2009年成立
HistoSonics由密歇根大学的工程师和医生共同创立,将该校研发的组织碎化技术转向商业应用;联合创始人包括Zhen Xu。[1]
技术与管理
Edison以聚焦超声产生气泡,通过机械作用破坏目标肝脏肿瘤;公司明确说明,FDA尚未评估其癌症治疗效果、五年生存率或总生存期。[2]
公司官网将Mike Blue列为总裁兼首席执行官。[3]
2023年10月6日FDA决定
FDA记录显示,Edison System的De Novo申请DEN220087于当日获得准许,分类为非热性机械组织消融用聚焦超声系统。[4]
2025年8月7日多数股权交易
公司宣布由管理层主导、K5 Global、Bezos ExpeditionsBezos ExpeditionsBezos Expeditions 是 Jeff Bezos 的个人投资平台,公开投资组合覆盖互联网、企业软件、生命科学、人工智能与机器人等领域。其投资活动与 Amazon 的公司投资分开,已披露参与项目包括 Business Insider、Skild AI 和 Generalist 等。点击查看完整词条及Wellington ManagementWellington ManagementWellington Management 是总部位于美国波士顿的独立资产管理机构,采用私人合伙制,业务涵盖公开市场股票、固定收益、多资产及私募投资。其历史渊源可追溯至 Walter Morgan 于1928年创立的 Wellington Fund,管理公司于1933年成立。现任首席执行官兼管理合伙人为 Jean Hynes。点击查看完整词条等参与的多数股权收购,交易对公司的估值约为22.5亿美元。[5]
2025年10月16日融资
公司宣布完成2.5亿美元融资,由新股东群体领投,Thiel Bio、Founders FundFounders FundFounders Fund 是 Peter Thiel 与 PayPal 旧同事 Ken Howery、Luke Nosek 于2005年在旧金山创办的风险投资机构,由创业者出身的合伙人管理,主张让创始人保有更多控制权,并以押注航天、国防、人工智能等高难度科技项目著称。它是 Palantir 的首家机构投资者,自2008年起多次投资 SpaceX,代表性投资还有 Facebook、Airbnb、Stripe 和 Anduril;截至2026年3月,它已先后设立九期早期基金和四期成长基金。点击查看完整词条等参与,用于商业扩张和新临床应用研发。[6]
2026年5月11日肾脏申请
公司宣布向FDA提交De Novo申请,寻求将Edison用于破坏肾脏肿瘤;公告明确当时该用途仍属研究阶段。[7]
2026年6月22日新融资
公司宣布完成Yosemite等参与的新一轮融资,披露估值37.5亿美元,未公布融资额。[8]
2026年7月13日CE标志
公司宣布Edison获得CE标志,计划分阶段进入欧洲市场。[9]
2026年7月20日香港培训中心
公司宣布扩建香港港怡医院的组织碎化培训中心,增加医生实操训练和临床观摩容量。该中心于2025年5月设立。[10]
关联机构、网站与公开账号
HistoSonics:官方链接:https://histosonics.com/(在新窗口打开)[2]
来源
- Tumor-destroying sound waves receive FDA approval for liver treatment in humans(在新窗口打开)
- HistoSonics | Leader in Histotripsy(在新窗口打开)
- About Us | HistoSonics(在新窗口打开)
- Device Classification Under Section 513(f)(2) (De Novo)(在新窗口打开)
- HistoSonics Announces $2.25B Acquisition by Consortium of Top-Tier Investors(在新窗口打开)
- HistoSonics Announces Oversubscribed $250 Million Growth Financing(在新窗口打开)
- HistoSonics Moves to Advance Additional Histotripsy Applications Announcing FDA Submission for Kidney Tumors(在新窗口打开)
- HistoSonics Announces Financing with Participation from Yosemite Among Other Strategic Investors(在新窗口打开)
- HistoSonics Receives CE Mark, Unlocking Access Across Europe and Accelerating Global Commercialization of the Edison® Histotripsy Platform(在新窗口打开)
- HistoSonics Opens Expanded Histotripsy Training Center in Hong Kong(在新窗口打开)
- HistoSonics, Inc. (@histosonics) / X(在新窗口打开)
- HistoSonics, Inc. | LinkedIn(在新窗口打开)