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HistoSonics

Edison组织碎化系统开发商。

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词条资料

成立

HistoSonics由密歇根大学的工程师和医生共同创立,将该校研发的组织碎化技术转向商业应用;联合创始人包括Zhen Xu。⁠[1]

技术与管理

Edison以聚焦超声产生气泡,通过机械作用破坏目标肝脏肿瘤;公司明确说明,FDA尚未评估其癌症治疗效果、五年生存率或总生存期。⁠[2]

公司官网将Mike Blue列为总裁兼首席执行官。⁠[3]

FDA决定

FDA记录显示,Edison System的De Novo申请DEN220087于当日获得准许,分类为非热性机械组织消融用聚焦超声系统。⁠[4]

多数股权交易

融资

肾脏申请

公司宣布向FDA提交De Novo申请,寻求将Edison用于破坏肾脏肿瘤;公告明确当时该用途仍属研究阶段。⁠[7]

新融资

公司宣布完成Yosemite等参与的新一轮融资,披露估值37.5亿美元,未公布融资额。⁠[8]

CE标志

公司宣布Edison获得CE标志,计划分阶段进入欧洲市场。⁠[9]

香港培训中心

公司宣布扩建香港港怡医院的组织碎化培训中心,增加医生实操训练和临床观摩容量。该中心于2025年5月设立。⁠[10]

关联机构、网站与公开账号

来源

  1. Tumor-destroying sound waves receive FDA approval for liver treatment in humans(在新窗口打开)
  2. HistoSonics | Leader in Histotripsy(在新窗口打开)
  3. About Us | HistoSonics(在新窗口打开)
  4. Device Classification Under Section 513(f)(2) (De Novo)(在新窗口打开)
  5. HistoSonics Announces $2.25B Acquisition by Consortium of Top-Tier Investors(在新窗口打开)
  6. HistoSonics Announces Oversubscribed $250 Million Growth Financing(在新窗口打开)
  7. HistoSonics Moves to Advance Additional Histotripsy Applications Announcing FDA Submission for Kidney Tumors(在新窗口打开)
  8. HistoSonics Announces Financing with Participation from Yosemite Among Other Strategic Investors(在新窗口打开)
  9. HistoSonics Receives CE Mark, Unlocking Access Across Europe and Accelerating Global Commercialization of the Edison® Histotripsy Platform(在新窗口打开)
  10. HistoSonics Opens Expanded Histotripsy Training Center in Hong Kong(在新窗口打开)
  11. HistoSonics, Inc. (@histosonics) / X(在新窗口打开)
  12. HistoSonics, Inc. | LinkedIn(在新窗口打开)