Generate Biomedicines
概述
The Generate Platform將蛋白質研發組織為生成、構建、測量和學習四個環節:模型提出序列,實驗室製造並測定蛋白質,再把結果用於改進模型。研究對象包括抗體、酶及其他具有特定功能的蛋白質。[1]
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詞條資料
2018年8月公司註冊成立
公司於2018年8月在美國特拉華州註冊。其註冊地與現有總部所在地薩默維爾不同。[2]
2020年9月從隱蔽研發轉向公開運營
Flagship Pioneering公開推出Generate。創始團隊包括Avak Kahvejian、Geoffrey von Maltzahn、Molly Gibson和Gevorg Grigoryan,嘗試以蛋白質序列、結構與功能之間的規律生成治療候選物。[3]
2021年Michael Nally出任CEO
Michael Nally於2021年出任CEO,帶領公司擴充平臺和臨床研發。當前管理團隊還包括聯合創始人兼首席技術官Gevorg Grigoryan,以及總裁兼首席財務官Jason Silvers。[4]
2021年11月3.7億美元B輪融資
公司完成3.7億美元B輪,首次引入外部股權融資。參與者包括Flagship Pioneering、ADIA全資子公司、Alaska Permanent Fund及ARCH等,資金用於平臺、團隊和臨床前項目。[5]
2022年1月與安進建立研發合作
雙方圍繞五個初始靶點開展蛋白質藥物研發,安進支付5000萬美元前期款。協議潛在規模為19億美元另加特許權使用費,後續付款取決於里程碑,不能視為已實現收入。[6]
2023年4月與MD Anderson聯合開發
Generate與MD Anderson圍繞最多五個腫瘤靶點開展聯合研發,包括肺癌方向。雙方結合計算設計、實驗及轉化研究能力,約定分擔研發費用並分享商業化收益。[7]
2023年6月啟用冷凍電鏡實驗室
公司在馬薩諸塞州Andover公佈約7萬平方英尺的實驗設施,配置四臺電子顯微鏡。冷凍電鏡所得結構數據用於檢驗蛋白質與靶點的相互作用,並反饋至機器學習平臺。[8]
2023年9月宣佈C輪融資
公司當月公告披露2.73億美元C輪,新增投資者包括安進和英偉達NVIDIANVIDIA 是美國半導體與計算技術公司,提供圖形處理器、人工智能基礎設施、網絡互連和計算軟件,在納斯達克以 NVDA 為代碼上市。點擊查看完整詞條旗下NVentures。彼時管線涵蓋17個臨床前及臨床項目,資金用於後續試驗申請、臨床研究和平臺發展。[9]
2023年11月Roswell Park細胞治療合作
公司與Roswell Park合作開發CAR-T及增強細胞功能的技術,覆蓋最多三個腫瘤靶點,包括卵巢癌。雙方約定分擔研發費用,並分享合作產品商業化利潤。[10]
2023年11月Chroma研究發表於Nature
Chroma研究發表於Nature,介紹按目標性質生成新蛋白質的模型。公司同時開放代碼,並向學術研究者和非營利機構提供模型權重;這些開放條件不應概括成無限制商業許可。[11]
2024年1月臨床進展與安進合作擴展
公司披露抗TSLP抗體GB-0895已完成首例給藥。安進將合作增至第六個項目,為此支付未披露的前期款,另有最高3.7億美元未來里程碑及特許權使用費。[12]
2024年9月與諾華開展多靶點合作
諾華與Generate合作開發蛋白質療法,前期對價6500萬美元,其中1500萬美元為股權投資。協議另設超過10億美元的績效里程碑及分級特許權使用費,具體靶點未公開。[13]
2025年1月披露多方向研發管線
公司當時推進近20個項目,涵蓋免疫炎症、感染和腫瘤。除GB-0895外,還介紹抗IL-13候選物、游離MMAE中和抗體和CAR-T設計;公告中的後續入組安排屬於當時計劃。[14]
2025年9月GB-0895一期結果
公司公佈納入96名輕中度哮喘患者的一期研究信息,報告約89天半衰期及持續至少六個月的藥效標誌物變化。這支持進一步研究半年一次給藥,尚不代表該方案的長期臨床療效已獲確認。[15]
2025年12月規劃SOLAIRIA三期項目
公司宣佈計劃開展SOLAIRIA-1及SOLAIRIA-2,合計約1600名重度哮喘患者,比較GB-0895與安慰劑。主要目標是評估52周內哮喘急性加重,半年一次皮下注射方案仍處於研究中。[16]
2026年2月首次公開募股與上市
公司將2500萬股新股定價為每股16美元,預計募集毛額4億美元,尚未扣除承銷折扣和發行費用。承銷商另獲30天超額配售選擇權。[17]
股票於2月27日在納斯達克開始交易,代碼為GENB。[2]
2026年8月二季度財務與研發進展
二季度合作收入約630萬美元,淨虧損6730萬美元;6月底現金、等價物及有價證券合計4.574億美元。SOLAIRIA三期已開展全球招募,GB-4362一期首組患者已開始給藥。[18]
2026年10月卵巢癌CAR-T首例給藥
GB-5267在Roswell Park一期研究完成首例患者給藥。該自體IL-18增強型CAR-T靶向MUC16,面向鉑類耐藥卵巢癌;研究重點為安全性和耐受性,首次給藥不代表療效確立。[19]
2026年10月與Zealand Pharma合作
雙方擬開發肥胖及代謝疾病的多特異性蛋白療法。Generate負責至先導候選物篩選,Zealand負責後續臨床、申報和全球商業化;初始兩項目約定3000萬美元前期款,另有附條件里程碑及特許權使用費。[20]
2026年10月緊湊CAR信號結構研究
團隊經AI輔助設計與實驗迭代得到45個氨基酸的CAR胞內結構,細胞實驗顯示錶達和持續功能改善。預印本指出體內表現仍待驗證,也未證明其優於同等實驗預算的其他設計方法。[21]
Canelé團隊用Claude Code搭建實驗記錄和分析工具,讓研究人員審查設計依據。公司另宣佈與AnthropicAnthropicAnthropic是一家於2021年成立的人工智能研究與產品公司,開發Claude模型、助手及Claude Code等工具,並以公益公司形式運營。Dario Amodei與Daniela Amodei為共同創辦人,其研究涉及模型安全、可解釋性和可控性。點擊查看完整詞條擴展靶點選擇和驗證合作,計劃研究早期實體瘤的抗原組合;預期結果當時尚未取得。[22]
來源
- The Generate Platform(在新窗口打開)
- Investor FAQ(在新窗口打開)
- Flagship Pioneering’s Scientists Invent Machine Learning–Powered Platform to Generate Novel Biomedicines(在新窗口打開)
- About Us: Leadership and Board(在新窗口打開)
- Generate:Biomedicines Announces First External Equity Raise of $370 Million to Advance its Drug Generation Platform(在新窗口打開)
- Amgen and Generate Biomedicines Announce Multi-Target, Multi-Modality Research Collaboration Agreement(在新窗口打開)
- Generate:Biomedicines and MD Anderson Enter Co-Development and Commercialization Agreement to Accelerate Novel Protein Therapeutics for Oncology Using Generative AI(在新窗口打開)
- Generate:Biomedicines Unveils State-of-the-Art CryoEM Laboratory to Accelerate Generative AI Drug Discovery and Development(在新窗口打開)
- Generate:Biomedicines Announces Close of $273M Series C Financing to Advance Its Generative AI Pipeline of Preclinical and Clinical Protein Therapeutics(在新窗口打開)
- Generate:Biomedicines and Roswell Park Comprehensive Cancer Center Enter into a Collaboration Agreement to Accelerate Novel Cell Therapies for Oncology Using Generative AI(在新窗口打開)
- Generate:Biomedicines Announces Publication of its Chroma Model in Nature: A Transformative Generative AI for Protein Therapeutics(在新窗口打開)
- Generate:Biomedicines Fortifies Leadership in Generative AI with Advancing Clinical Pipeline and Expanded Amgen Collaboration, Overviewed at the 42nd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference(在新窗口打開)
- Generate:Biomedicines Announces Multi-Target Collaboration with Novartis to Discover and Develop Protein Therapeutics with Generative AI(在新窗口打開)
- Generate:Biomedicines Provides Update on its Platform and Pipeline Powered by AI at the 43rd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference(在新窗口打開)
- Generate:Biomedicines to Present Phase 1 Results for AI-Engineered GB-0895 in Asthma at the European Respiratory Society International Congress(在新窗口打開)
- Generate:Biomedicines to Initiate Global Phase 3 Studies of GB-0895, a Long-Acting Anti-TSLP Antibody for Severe Asthma Engineered with AI(在新窗口打開)
- Generate Biomedicines, Inc. Announces Pricing of Initial Public Offering(在新窗口打開)
- Generate Biomedicines Inc. Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update(在新窗口打開)
- Roswell Park, Generate Biomedicines Launch Exclusive Clinical Trial of ‘Armored’ CAR T Therapy for Ovarian Cancer(在新窗口打開)
- Generate Biomedicines and Zealand Pharma Enter Collaboration and License Agreement to Develop Protein Therapeutics Engineered with AI for Metabolic Diseases(在新窗口打開)
- Refactored intracellular domains enhance CAR expression and function(在新窗口打開)
- Less is More: Refactoring the CAR Signaling Domain(在新窗口打開)