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Generate Biomedicines

概述

The Generate Platform將蛋白質研發組織為生成、構建、測量和學習四個環節:模型提出序列,實驗室製造並測定蛋白質,再把結果用於改進模型。研究對象包括抗體、酶及其他具有特定功能的蛋白質。⁠[1]

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詞條資料

公司註冊成立

公司於2018年8月在美國特拉華州註冊。其註冊地與現有總部所在地薩默維爾不同。⁠[2]

從隱蔽研發轉向公開運營

Flagship Pioneering公開推出Generate。創始團隊包括Avak Kahvejian、Geoffrey von Maltzahn、Molly Gibson和Gevorg Grigoryan,嘗試以蛋白質序列、結構與功能之間的規律生成治療候選物。⁠[3]

Michael Nally出任CEO

Michael Nally於2021年出任CEO,帶領公司擴充平臺和臨床研發。當前管理團隊還包括聯合創始人兼首席技術官Gevorg Grigoryan,以及總裁兼首席財務官Jason Silvers。⁠[4]

3.7億美元B輪融資

公司完成3.7億美元B輪,首次引入外部股權融資。參與者包括Flagship Pioneering、ADIA全資子公司、Alaska Permanent Fund及ARCH等,資金用於平臺、團隊和臨床前項目。⁠[5]

與安進建立研發合作

雙方圍繞五個初始靶點開展蛋白質藥物研發,安進支付5000萬美元前期款。協議潛在規模為19億美元另加特許權使用費,後續付款取決於里程碑,不能視為已實現收入。⁠[6]

與MD Anderson聯合開發

Generate與MD Anderson圍繞最多五個腫瘤靶點開展聯合研發,包括肺癌方向。雙方結合計算設計、實驗及轉化研究能力,約定分擔研發費用並分享商業化收益。⁠[7]

啟用冷凍電鏡實驗室

公司在馬薩諸塞州Andover公佈約7萬平方英尺的實驗設施,配置四臺電子顯微鏡。冷凍電鏡所得結構數據用於檢驗蛋白質與靶點的相互作用,並反饋至機器學習平臺。⁠[8]

宣佈C輪融資

公司當月公告披露2.73億美元C輪,新增投資者包括安進和英偉達NVIDIANVIDIA 是美國半導體與計算技術公司,提供圖形處理器、人工智能基礎設施、網絡互連和計算軟件,在納斯達克以 NVDA 為代碼上市。點擊查看完整詞條旗下NVentures。彼時管線涵蓋17個臨床前及臨床項目,資金用於後續試驗申請、臨床研究和平臺發展。⁠[9]

Roswell Park細胞治療合作

公司與Roswell Park合作開發CAR-T及增強細胞功能的技術,覆蓋最多三個腫瘤靶點,包括卵巢癌。雙方約定分擔研發費用,並分享合作產品商業化利潤。⁠[10]

Chroma研究發表於Nature

Chroma研究發表於Nature,介紹按目標性質生成新蛋白質的模型。公司同時開放代碼,並向學術研究者和非營利機構提供模型權重;這些開放條件不應概括成無限制商業許可。⁠[11]

臨床進展與安進合作擴展

公司披露抗TSLP抗體GB-0895已完成首例給藥。安進將合作增至第六個項目,為此支付未披露的前期款,另有最高3.7億美元未來里程碑及特許權使用費。⁠[12]

與諾華開展多靶點合作

諾華與Generate合作開發蛋白質療法,前期對價6500萬美元,其中1500萬美元為股權投資。協議另設超過10億美元的績效里程碑及分級特許權使用費,具體靶點未公開。⁠[13]

披露多方向研發管線

公司當時推進近20個項目,涵蓋免疫炎症、感染和腫瘤。除GB-0895外,還介紹抗IL-13候選物、游離MMAE中和抗體和CAR-T設計;公告中的後續入組安排屬於當時計劃。⁠[14]

GB-0895一期結果

公司公佈納入96名輕中度哮喘患者的一期研究信息,報告約89天半衰期及持續至少六個月的藥效標誌物變化。這支持進一步研究半年一次給藥,尚不代表該方案的長期臨床療效已獲確認。⁠[15]

規劃SOLAIRIA三期項目

公司宣佈計劃開展SOLAIRIA-1及SOLAIRIA-2,合計約1600名重度哮喘患者,比較GB-0895與安慰劑。主要目標是評估52周內哮喘急性加重,半年一次皮下注射方案仍處於研究中。⁠[16]

首次公開募股與上市

公司將2500萬股新股定價為每股16美元,預計募集毛額4億美元,尚未扣除承銷折扣和發行費用。承銷商另獲30天超額配售選擇權。⁠[17]

股票於2月27日在納斯達克開始交易,代碼為GENB。⁠[2]

二季度財務與研發進展

二季度合作收入約630萬美元,淨虧損6730萬美元;6月底現金、等價物及有價證券合計4.574億美元。SOLAIRIA三期已開展全球招募,GB-4362一期首組患者已開始給藥。⁠[18]

卵巢癌CAR-T首例給藥

GB-5267在Roswell Park一期研究完成首例患者給藥。該自體IL-18增強型CAR-T靶向MUC16,面向鉑類耐藥卵巢癌;研究重點為安全性和耐受性,首次給藥不代表療效確立。⁠[19]

與Zealand Pharma合作

雙方擬開發肥胖及代謝疾病的多特異性蛋白療法。Generate負責至先導候選物篩選,Zealand負責後續臨床、申報和全球商業化;初始兩項目約定3000萬美元前期款,另有附條件里程碑及特許權使用費。⁠[20]

緊湊CAR信號結構研究

團隊經AI輔助設計與實驗迭代得到45個氨基酸的CAR胞內結構,細胞實驗顯示錶達和持續功能改善。預印本指出體內表現仍待驗證,也未證明其優於同等實驗預算的其他設計方法。⁠[21]

Canelé團隊用Claude Code搭建實驗記錄和分析工具,讓研究人員審查設計依據。公司另宣佈與AnthropicAnthropicAnthropic是一家於2021年成立的人工智能研究與產品公司,開發Claude模型、助手及Claude Code等工具,並以公益公司形式運營。Dario Amodei與Daniela Amodei為共同創辦人,其研究涉及模型安全、可解釋性和可控性。點擊查看完整詞條擴展靶點選擇和驗證合作,計劃研究早期實體瘤的抗原組合;預期結果當時尚未取得。⁠[22]

來源

  1. The Generate Platform(在新窗口打開)
  2. Investor FAQ(在新窗口打開)
  3. Flagship Pioneering’s Scientists Invent Machine Learning–Powered Platform to Generate Novel Biomedicines(在新窗口打開)
  4. About Us: Leadership and Board(在新窗口打開)
  5. Generate:Biomedicines Announces First External Equity Raise of $370 Million to Advance its Drug Generation Platform(在新窗口打開)
  6. Amgen and Generate Biomedicines Announce Multi-Target, Multi-Modality Research Collaboration Agreement(在新窗口打開)
  7. Generate:Biomedicines and MD Anderson Enter Co-Development and Commercialization Agreement to Accelerate Novel Protein Therapeutics for Oncology Using Generative AI(在新窗口打開)
  8. Generate:Biomedicines Unveils State-of-the-Art CryoEM Laboratory to Accelerate Generative AI Drug Discovery and Development(在新窗口打開)
  9. Generate:Biomedicines Announces Close of $273M Series C Financing to Advance Its Generative AI Pipeline of Preclinical and Clinical Protein Therapeutics(在新窗口打開)
  10. Generate:Biomedicines and Roswell Park Comprehensive Cancer Center Enter into a Collaboration Agreement to Accelerate Novel Cell Therapies for Oncology Using Generative AI(在新窗口打開)
  11. Generate:Biomedicines Announces Publication of its Chroma Model in Nature: A Transformative Generative AI for Protein Therapeutics(在新窗口打開)
  12. Generate:Biomedicines Fortifies Leadership in Generative AI with Advancing Clinical Pipeline and Expanded Amgen Collaboration, Overviewed at the 42nd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference(在新窗口打開)
  13. Generate:Biomedicines Announces Multi-Target Collaboration with Novartis to Discover and Develop Protein Therapeutics with Generative AI(在新窗口打開)
  14. Generate:Biomedicines Provides Update on its Platform and Pipeline Powered by AI at the 43rd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference(在新窗口打開)
  15. Generate:Biomedicines to Present Phase 1 Results for AI-Engineered GB-0895 in Asthma at the European Respiratory Society International Congress(在新窗口打開)
  16. Generate:Biomedicines to Initiate Global Phase 3 Studies of GB-0895, a Long-Acting Anti-TSLP Antibody for Severe Asthma Engineered with AI(在新窗口打開)
  17. Generate Biomedicines, Inc. Announces Pricing of Initial Public Offering(在新窗口打開)
  18. Generate Biomedicines Inc. Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update(在新窗口打開)
  19. Roswell Park, Generate Biomedicines Launch Exclusive Clinical Trial of ‘Armored’ CAR T Therapy for Ovarian Cancer(在新窗口打開)
  20. Generate Biomedicines and Zealand Pharma Enter Collaboration and License Agreement to Develop Protein Therapeutics Engineered with AI for Metabolic Diseases(在新窗口打開)
  21. Refactored intracellular domains enhance CAR expression and function(在新窗口打開)
  22. Less is More: Refactoring the CAR Signaling Domain(在新窗口打開)