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Generate Biomedicines

概述

The Generate Platform将蛋白质研发组织为生成、构建、测量和学习四个环节:模型提出序列,实验室制造并测定蛋白质,再把结果用于改进模型。研究对象包括抗体、酶及其他具有特定功能的蛋白质。⁠[1]

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词条资料

公司注册成立

公司于2018年8月在美国特拉华州注册。其注册地与现有总部所在地萨默维尔不同。⁠[2]

从隐蔽研发转向公开运营

Flagship Pioneering公开推出Generate。创始团队包括Avak Kahvejian、Geoffrey von Maltzahn、Molly Gibson和Gevorg Grigoryan,尝试以蛋白质序列、结构与功能之间的规律生成治疗候选物。⁠[3]

Michael Nally出任CEO

Michael Nally于2021年出任CEO,带领公司扩充平台和临床研发。当前管理团队还包括联合创始人兼首席技术官Gevorg Grigoryan,以及总裁兼首席财务官Jason Silvers。⁠[4]

3.7亿美元B轮融资

公司完成3.7亿美元B轮,首次引入外部股权融资。参与者包括Flagship Pioneering、ADIA全资子公司、Alaska Permanent Fund及ARCH等,资金用于平台、团队和临床前项目。⁠[5]

与安进建立研发合作

双方围绕五个初始靶点开展蛋白质药物研发,安进支付5000万美元前期款。协议潜在规模为19亿美元另加特许权使用费,后续付款取决于里程碑,不能视为已实现收入。⁠[6]

与MD Anderson联合开发

Generate与MD Anderson围绕最多五个肿瘤靶点开展联合研发,包括肺癌方向。双方结合计算设计、实验及转化研究能力,约定分担研发费用并分享商业化收益。⁠[7]

启用冷冻电镜实验室

公司在马萨诸塞州Andover公布约7万平方英尺的实验设施,配置四台电子显微镜。冷冻电镜所得结构数据用于检验蛋白质与靶点的相互作用,并反馈至机器学习平台。⁠[8]

宣布C轮融资

公司当月公告披露2.73亿美元C轮,新增投资者包括安进和英伟达NVIDIANVIDIA 是美国半导体与计算技术公司,提供图形处理器、人工智能基础设施、网络互连和计算软件,在纳斯达克以 NVDA 为代码上市。点击查看完整词条旗下NVentures。彼时管线涵盖17个临床前及临床项目,资金用于后续试验申请、临床研究和平台发展。⁠[9]

Roswell Park细胞治疗合作

公司与Roswell Park合作开发CAR-T及增强细胞功能的技术,覆盖最多三个肿瘤靶点,包括卵巢癌。双方约定分担研发费用,并分享合作产品商业化利润。⁠[10]

Chroma研究发表于Nature

Chroma研究发表于Nature,介绍按目标性质生成新蛋白质的模型。公司同时开放代码,并向学术研究者和非营利机构提供模型权重;这些开放条件不应概括成无限制商业许可。⁠[11]

临床进展与安进合作扩展

公司披露抗TSLP抗体GB-0895已完成首例给药。安进将合作增至第六个项目,为此支付未披露的前期款,另有最高3.7亿美元未来里程碑及特许权使用费。⁠[12]

与诺华开展多靶点合作

诺华与Generate合作开发蛋白质疗法,前期对价6500万美元,其中1500万美元为股权投资。协议另设超过10亿美元的绩效里程碑及分级特许权使用费,具体靶点未公开。⁠[13]

披露多方向研发管线

公司当时推进近20个项目,涵盖免疫炎症、感染和肿瘤。除GB-0895外,还介绍抗IL-13候选物、游离MMAE中和抗体和CAR-T设计;公告中的后续入组安排属于当时计划。⁠[14]

GB-0895一期结果

公司公布纳入96名轻中度哮喘患者的一期研究信息,报告约89天半衰期及持续至少六个月的药效标志物变化。这支持进一步研究半年一次给药,尚不代表该方案的长期临床疗效已获确认。⁠[15]

规划SOLAIRIA三期项目

公司宣布计划开展SOLAIRIA-1及SOLAIRIA-2,合计约1600名重度哮喘患者,比较GB-0895与安慰剂。主要目标是评估52周内哮喘急性加重,半年一次皮下注射方案仍处于研究中。⁠[16]

首次公开募股与上市

公司将2500万股新股定价为每股16美元,预计募集毛额4亿美元,尚未扣除承销折扣和发行费用。承销商另获30天超额配售选择权。⁠[17]

股票于2月27日在纳斯达克开始交易,代码为GENB。⁠[2]

二季度财务与研发进展

二季度合作收入约630万美元,净亏损6730万美元;6月底现金、等价物及有价证券合计4.574亿美元。SOLAIRIA三期已开展全球招募,GB-4362一期首组患者已开始给药。⁠[18]

卵巢癌CAR-T首例给药

GB-5267在Roswell Park一期研究完成首例患者给药。该自体IL-18增强型CAR-T靶向MUC16,面向铂类耐药卵巢癌;研究重点为安全性和耐受性,首次给药不代表疗效确立。⁠[19]

与Zealand Pharma合作

双方拟开发肥胖及代谢疾病的多特异性蛋白疗法。Generate负责至先导候选物筛选,Zealand负责后续临床、申报和全球商业化;初始两项目约定3000万美元前期款,另有附条件里程碑及特许权使用费。⁠[20]

紧凑CAR信号结构研究

团队经AI辅助设计与实验迭代得到45个氨基酸的CAR胞内结构,细胞实验显示表达和持续功能改善。预印本指出体内表现仍待验证,也未证明其优于同等实验预算的其他设计方法。⁠[21]

Canelé团队用Claude Code搭建实验记录和分析工具,让研究人员审查设计依据。公司另宣布与AnthropicAnthropicAnthropic是一家于2021年成立的人工智能研究与产品公司,开发Claude模型、助手及Claude Code等工具,并以公益公司形式运营。Dario Amodei与Daniela Amodei为共同创办人,其研究涉及模型安全、可解释性和可控性。点击查看完整词条扩展靶点选择和验证合作,计划研究早期实体瘤的抗原组合;预期结果当时尚未取得。⁠[22]

来源

  1. The Generate Platform(在新窗口打开)
  2. Investor FAQ(在新窗口打开)
  3. Flagship Pioneering’s Scientists Invent Machine Learning–Powered Platform to Generate Novel Biomedicines(在新窗口打开)
  4. About Us: Leadership and Board(在新窗口打开)
  5. Generate:Biomedicines Announces First External Equity Raise of $370 Million to Advance its Drug Generation Platform(在新窗口打开)
  6. Amgen and Generate Biomedicines Announce Multi-Target, Multi-Modality Research Collaboration Agreement(在新窗口打开)
  7. Generate:Biomedicines and MD Anderson Enter Co-Development and Commercialization Agreement to Accelerate Novel Protein Therapeutics for Oncology Using Generative AI(在新窗口打开)
  8. Generate:Biomedicines Unveils State-of-the-Art CryoEM Laboratory to Accelerate Generative AI Drug Discovery and Development(在新窗口打开)
  9. Generate:Biomedicines Announces Close of $273M Series C Financing to Advance Its Generative AI Pipeline of Preclinical and Clinical Protein Therapeutics(在新窗口打开)
  10. Generate:Biomedicines and Roswell Park Comprehensive Cancer Center Enter into a Collaboration Agreement to Accelerate Novel Cell Therapies for Oncology Using Generative AI(在新窗口打开)
  11. Generate:Biomedicines Announces Publication of its Chroma Model in Nature: A Transformative Generative AI for Protein Therapeutics(在新窗口打开)
  12. Generate:Biomedicines Fortifies Leadership in Generative AI with Advancing Clinical Pipeline and Expanded Amgen Collaboration, Overviewed at the 42nd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference(在新窗口打开)
  13. Generate:Biomedicines Announces Multi-Target Collaboration with Novartis to Discover and Develop Protein Therapeutics with Generative AI(在新窗口打开)
  14. Generate:Biomedicines Provides Update on its Platform and Pipeline Powered by AI at the 43rd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference(在新窗口打开)
  15. Generate:Biomedicines to Present Phase 1 Results for AI-Engineered GB-0895 in Asthma at the European Respiratory Society International Congress(在新窗口打开)
  16. Generate:Biomedicines to Initiate Global Phase 3 Studies of GB-0895, a Long-Acting Anti-TSLP Antibody for Severe Asthma Engineered with AI(在新窗口打开)
  17. Generate Biomedicines, Inc. Announces Pricing of Initial Public Offering(在新窗口打开)
  18. Generate Biomedicines Inc. Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update(在新窗口打开)
  19. Roswell Park, Generate Biomedicines Launch Exclusive Clinical Trial of ‘Armored’ CAR T Therapy for Ovarian Cancer(在新窗口打开)
  20. Generate Biomedicines and Zealand Pharma Enter Collaboration and License Agreement to Develop Protein Therapeutics Engineered with AI for Metabolic Diseases(在新窗口打开)
  21. Refactored intracellular domains enhance CAR expression and function(在新窗口打开)
  22. Less is More: Refactoring the CAR Signaling Domain(在新窗口打开)