Generate Biomedicines
概述
The Generate Platform将蛋白质研发组织为生成、构建、测量和学习四个环节:模型提出序列,实验室制造并测定蛋白质,再把结果用于改进模型。研究对象包括抗体、酶及其他具有特定功能的蛋白质。[1]
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词条资料
2018年8月公司注册成立
公司于2018年8月在美国特拉华州注册。其注册地与现有总部所在地萨默维尔不同。[2]
2020年9月从隐蔽研发转向公开运营
Flagship Pioneering公开推出Generate。创始团队包括Avak Kahvejian、Geoffrey von Maltzahn、Molly Gibson和Gevorg Grigoryan,尝试以蛋白质序列、结构与功能之间的规律生成治疗候选物。[3]
2021年Michael Nally出任CEO
Michael Nally于2021年出任CEO,带领公司扩充平台和临床研发。当前管理团队还包括联合创始人兼首席技术官Gevorg Grigoryan,以及总裁兼首席财务官Jason Silvers。[4]
2021年11月3.7亿美元B轮融资
公司完成3.7亿美元B轮,首次引入外部股权融资。参与者包括Flagship Pioneering、ADIA全资子公司、Alaska Permanent Fund及ARCH等,资金用于平台、团队和临床前项目。[5]
2022年1月与安进建立研发合作
双方围绕五个初始靶点开展蛋白质药物研发,安进支付5000万美元前期款。协议潜在规模为19亿美元另加特许权使用费,后续付款取决于里程碑,不能视为已实现收入。[6]
2023年4月与MD Anderson联合开发
Generate与MD Anderson围绕最多五个肿瘤靶点开展联合研发,包括肺癌方向。双方结合计算设计、实验及转化研究能力,约定分担研发费用并分享商业化收益。[7]
2023年6月启用冷冻电镜实验室
公司在马萨诸塞州Andover公布约7万平方英尺的实验设施,配置四台电子显微镜。冷冻电镜所得结构数据用于检验蛋白质与靶点的相互作用,并反馈至机器学习平台。[8]
2023年9月宣布C轮融资
公司当月公告披露2.73亿美元C轮,新增投资者包括安进和英伟达NVIDIANVIDIA 是美国半导体与计算技术公司,提供图形处理器、人工智能基础设施、网络互连和计算软件,在纳斯达克以 NVDA 为代码上市。点击查看完整词条旗下NVentures。彼时管线涵盖17个临床前及临床项目,资金用于后续试验申请、临床研究和平台发展。[9]
2023年11月Roswell Park细胞治疗合作
公司与Roswell Park合作开发CAR-T及增强细胞功能的技术,覆盖最多三个肿瘤靶点,包括卵巢癌。双方约定分担研发费用,并分享合作产品商业化利润。[10]
2023年11月Chroma研究发表于Nature
Chroma研究发表于Nature,介绍按目标性质生成新蛋白质的模型。公司同时开放代码,并向学术研究者和非营利机构提供模型权重;这些开放条件不应概括成无限制商业许可。[11]
2024年1月临床进展与安进合作扩展
公司披露抗TSLP抗体GB-0895已完成首例给药。安进将合作增至第六个项目,为此支付未披露的前期款,另有最高3.7亿美元未来里程碑及特许权使用费。[12]
2024年9月与诺华开展多靶点合作
诺华与Generate合作开发蛋白质疗法,前期对价6500万美元,其中1500万美元为股权投资。协议另设超过10亿美元的绩效里程碑及分级特许权使用费,具体靶点未公开。[13]
2025年1月披露多方向研发管线
公司当时推进近20个项目,涵盖免疫炎症、感染和肿瘤。除GB-0895外,还介绍抗IL-13候选物、游离MMAE中和抗体和CAR-T设计;公告中的后续入组安排属于当时计划。[14]
2025年9月GB-0895一期结果
公司公布纳入96名轻中度哮喘患者的一期研究信息,报告约89天半衰期及持续至少六个月的药效标志物变化。这支持进一步研究半年一次给药,尚不代表该方案的长期临床疗效已获确认。[15]
2025年12月规划SOLAIRIA三期项目
公司宣布计划开展SOLAIRIA-1及SOLAIRIA-2,合计约1600名重度哮喘患者,比较GB-0895与安慰剂。主要目标是评估52周内哮喘急性加重,半年一次皮下注射方案仍处于研究中。[16]
2026年2月首次公开募股与上市
公司将2500万股新股定价为每股16美元,预计募集毛额4亿美元,尚未扣除承销折扣和发行费用。承销商另获30天超额配售选择权。[17]
股票于2月27日在纳斯达克开始交易,代码为GENB。[2]
2026年8月二季度财务与研发进展
二季度合作收入约630万美元,净亏损6730万美元;6月底现金、等价物及有价证券合计4.574亿美元。SOLAIRIA三期已开展全球招募,GB-4362一期首组患者已开始给药。[18]
2026年10月卵巢癌CAR-T首例给药
GB-5267在Roswell Park一期研究完成首例患者给药。该自体IL-18增强型CAR-T靶向MUC16,面向铂类耐药卵巢癌;研究重点为安全性和耐受性,首次给药不代表疗效确立。[19]
2026年10月与Zealand Pharma合作
双方拟开发肥胖及代谢疾病的多特异性蛋白疗法。Generate负责至先导候选物筛选,Zealand负责后续临床、申报和全球商业化;初始两项目约定3000万美元前期款,另有附条件里程碑及特许权使用费。[20]
2026年10月紧凑CAR信号结构研究
团队经AI辅助设计与实验迭代得到45个氨基酸的CAR胞内结构,细胞实验显示表达和持续功能改善。预印本指出体内表现仍待验证,也未证明其优于同等实验预算的其他设计方法。[21]
Canelé团队用Claude Code搭建实验记录和分析工具,让研究人员审查设计依据。公司另宣布与AnthropicAnthropicAnthropic是一家于2021年成立的人工智能研究与产品公司,开发Claude模型、助手及Claude Code等工具,并以公益公司形式运营。Dario Amodei与Daniela Amodei为共同创办人,其研究涉及模型安全、可解释性和可控性。点击查看完整词条扩展靶点选择和验证合作,计划研究早期实体瘤的抗原组合;预期结果当时尚未取得。[22]
来源
- The Generate Platform(在新窗口打开)
- Investor FAQ(在新窗口打开)
- Flagship Pioneering’s Scientists Invent Machine Learning–Powered Platform to Generate Novel Biomedicines(在新窗口打开)
- About Us: Leadership and Board(在新窗口打开)
- Generate:Biomedicines Announces First External Equity Raise of $370 Million to Advance its Drug Generation Platform(在新窗口打开)
- Amgen and Generate Biomedicines Announce Multi-Target, Multi-Modality Research Collaboration Agreement(在新窗口打开)
- Generate:Biomedicines and MD Anderson Enter Co-Development and Commercialization Agreement to Accelerate Novel Protein Therapeutics for Oncology Using Generative AI(在新窗口打开)
- Generate:Biomedicines Unveils State-of-the-Art CryoEM Laboratory to Accelerate Generative AI Drug Discovery and Development(在新窗口打开)
- Generate:Biomedicines Announces Close of $273M Series C Financing to Advance Its Generative AI Pipeline of Preclinical and Clinical Protein Therapeutics(在新窗口打开)
- Generate:Biomedicines and Roswell Park Comprehensive Cancer Center Enter into a Collaboration Agreement to Accelerate Novel Cell Therapies for Oncology Using Generative AI(在新窗口打开)
- Generate:Biomedicines Announces Publication of its Chroma Model in Nature: A Transformative Generative AI for Protein Therapeutics(在新窗口打开)
- Generate:Biomedicines Fortifies Leadership in Generative AI with Advancing Clinical Pipeline and Expanded Amgen Collaboration, Overviewed at the 42nd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference(在新窗口打开)
- Generate:Biomedicines Announces Multi-Target Collaboration with Novartis to Discover and Develop Protein Therapeutics with Generative AI(在新窗口打开)
- Generate:Biomedicines Provides Update on its Platform and Pipeline Powered by AI at the 43rd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference(在新窗口打开)
- Generate:Biomedicines to Present Phase 1 Results for AI-Engineered GB-0895 in Asthma at the European Respiratory Society International Congress(在新窗口打开)
- Generate:Biomedicines to Initiate Global Phase 3 Studies of GB-0895, a Long-Acting Anti-TSLP Antibody for Severe Asthma Engineered with AI(在新窗口打开)
- Generate Biomedicines, Inc. Announces Pricing of Initial Public Offering(在新窗口打开)
- Generate Biomedicines Inc. Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update(在新窗口打开)
- Roswell Park, Generate Biomedicines Launch Exclusive Clinical Trial of ‘Armored’ CAR T Therapy for Ovarian Cancer(在新窗口打开)
- Generate Biomedicines and Zealand Pharma Enter Collaboration and License Agreement to Develop Protein Therapeutics Engineered with AI for Metabolic Diseases(在新窗口打开)
- Refactored intracellular domains enhance CAR expression and function(在新窗口打开)
- Less is More: Refactoring the CAR Signaling Domain(在新窗口打开)