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艾伯維

艾伯維(AbbVie Inc.)是總部位於美國伊利諾伊州北芝加哥的全球研究型生物製藥公司,2013年1月1日從Abbott Laboratories分拆,成為獨立上市公司。

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詞條資料

Humira的研發與獲批

Humira(adalimumab)源於1991年12月Cambridge Antibody Technology Group開始的人源抗體研究,候選藥物代號D2E7,BASF Pharma旗下的Knoll AG參與開發。2001年,Abbott Laboratories以69億美元現金收購BASF Pharma的全部業務,獲得D2E7。美國食品藥品監督管理局於2002年12月31日批准Humira用於類風溼關節炎。⁠[1]

Abbott宣佈拆分

2011年10月19日,Abbott Laboratories宣佈拆分為兩家上市公司:保留Abbott名稱的多元化醫療產品公司,以及持有專利藥品和生物製劑業務的研究型製藥公司。後者按2011年估計年銷售額接近180億美元,產品包括Humira、Lupron和Synagis,將由Richard A. Gonzalez出任董事長兼首席執行官。⁠[2]

註冊成立

AbbVie Inc.於2012年4月10日在美國特拉華州註冊成立。⁠[3]

宣佈納入標普500指數

分拆與上市

2013年1月1日,Abbott將AbbVie全部普通股分派給其股東,AbbVie成為獨立上市公司。⁠[3]

2013年1月2日,Abbott宣佈完成研究型製藥業務的分拆:截至2012年12月12日收盤時持有Abbott普通股的股東,每持有1股獲得1股AbbVie普通股。AbbVie當天以代碼ABBV在紐約證券交易所開始獨立交易。⁠[5]

終止收購Shire

2014年10月20日,AbbVie與Shire同意終止AbbVie以550億美元收購Shire的交易,AbbVie支付16.4億美元分手費。AbbVie將原因歸於美國財政部上月出臺的針對稅負倒置交易的新規,Gonzalez表示新規“created an environment of risk and uncertainty”(造成了充滿風險和不確定性的環境)。⁠[6]

完成收購Pharmacyclics

2015年5月26日,AbbVie完成收購Pharmacyclics, Inc.,對價為每股261.25美元現金或現金加股票組合,Pharmacyclics股票隨之停止在納斯達克交易。其產品Imbruvica(ibrutinib)是治療血液腫瘤的首創BTK抑制劑,通過與Janssen Biotech的合作獲批。Gonzalez稱收購是公司“become a leader in oncology”(成為腫瘤領域領導者)努力中的重要一步。⁠[7]

Skyrizi與Rinvoq在美國獲批

2019年4月23日,美國食品藥品監督管理局批准AbbVie針對Skyrizi(risankizumab)的生物製品許可申請,用於治療斑塊狀銀屑病;此前一週,加拿大和日本已批准該藥用於同一適應症。⁠[8]

2019年8月16日,AbbVie宣佈美國食品藥品監督管理局批准Rinvoq(upadacitinib)。該藥是每日一次、15毫克的口服JAK抑制劑,用於對甲氨蝶呤應答不足或不耐受的中重度活動性類風溼關節炎成人患者。⁠[9]

收購Allergan

2019年6月25日,AbbVie宣佈以現金加股票方式收購Allergan,股權價值約630億美元,以減少對將於2023年在美國失去專利獨佔權的Humira的依賴;雙方2019年合計收入預計約480億美元。Gonzalez稱之為“a transformational transaction for both companies”(對兩家公司都具有變革意義的交易)。⁠[10]

2020年5月8日,在獲得監管批准和愛爾蘭高等法院批准後,AbbVie完成收購Allergan plc,每股Allergan股票換取0.8660股AbbVie股票加120.30美元現金,Allergan股票當日收盤後停止在紐約證券交易所交易。Allergan帶來了Botox、Vraylar、Ubrelvy和Juvederm等產品,AbbVie預計合併後年收入約500億美元。⁠[11]

Humira約佔總收入58%

2019年,Humira全球淨收入約192億美元,約佔AbbVie總淨收入的58%。⁠[12]

AndroGel案上訴判決

美國聯邦貿易委員會指控AbbVie等AndroGel專利持有方對Teva和Perrigo提起虛假專利訴訟,地區法院判令返還4.48億美元。2020年9月30日,美國聯邦第三巡迴上訴法院以《聯邦貿易委員會法》第13(b)條不允許返還利潤為由撤銷該判令,並恢復反向支付指控。⁠[13]

Allergan阿片類藥物和解

2022年7月29日,加利福尼亞州總檢察長宣佈與Allergan達成最多23.7億美元的全國性阿片類藥物和解原則協議。Allergan曾銷售Norco和Kadian品牌及仿製阿片類藥物,AbbVie於2020年收購Allergan;協議當時尚未最終確定。⁠[14]

Humira專利反壟斷案

為Humira付費的福利計劃依據《謝爾曼法》起訴AbbVie,指其圍繞Humira取得的132項專利構成“patent thicket”(專利叢林),以維持壟斷。2022年8月1日,美國聯邦第七巡迴上訴法院維持駁回起訴的裁定,Easterbrook法官寫道:“But what’s wrong with having lots of patents?”(但擁有大量專利有什麼錯?)⁠[15]

Amjevita在美國上市

2023年1月,Amgen宣佈其Humira生物類似藥Amjevita在美國上市。Humira的原始專利到期後,AbbVie又申請了100多項額外專利以維持市場控制;Humira在美國的累計銷售額超過1350億美元。⁠[16]

完成收購ImmunoGen

2024年2月12日,AbbVie以每股31.26美元現金完成收購ImmunoGen,後者股票停止在納斯達克交易。ImmunoGen的Elahere(mirvetuximab soravtansine-gynx)是首創抗體偶聯藥物,獲美國食品藥品監督管理局加速批准,用於治療葉酸受體α陽性、鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者。⁠[17]

Robert A. Michael接任首席執行官

2024年2月20日,AbbVie董事會選定總裁兼首席運營官Robert A. Michael接替Richard A. Gonzalez出任首席執行官,自2024年7月1日起生效,Gonzalez改任執行董事長。Gonzalez自2013年公司成立起任首席執行官,任內公司市值由540億美元增至3000億美元以上。⁠[18]

完成收購Cerevel Therapeutics

2024年8月1日,AbbVie完成收購Cerevel Therapeutics。⁠[19]

Michael兼任董事長

2025年2月14日,AbbVie董事會一致選舉首席執行官Robert A. Michael兼任董事長,自2025年7月1日起生效,接替自2013年起擔任董事長的Richard A. Gonzalez。⁠[20]

截至2025年12月31日:業務與員工

AbbVie的主要產品包括免疫學領域的Skyrizi、Rinvoq和Humira,神經科學領域的Vraylar,腫瘤學領域的Imbruvica和Venclexta,以及醫學美容領域的Botox Cosmetic;2025年Skyrizi和Rinvoq合計約佔總淨收入的42%。截至2025年12月31日,公司在70多個國家約有5.7萬名員工。⁠[21]

2025年全年業績

2026年2月4日,AbbVie公佈2025年全年業績:全球淨收入611.60億美元,增長8.6%;歸屬於AbbVie的淨利潤42.26億美元,攤薄每股收益2.36美元,下降1.3%。Skyrizi收入175.62億美元,Rinvoq收入83.04億美元,Humira收入45.40億美元,下降49.5%。⁠[22]

2026年第二季度業績

2026年7月31日,AbbVie公佈2026年第二季度業績:全球淨收入169.90億美元,增長10.2%;攤薄每股收益2.03美元。Skyrizi和Rinvoq收入分別為55.05億美元和25.25億美元,均增長約24%。公司同期宣佈擬收購Apogee Therapeutics。⁠[23]

完成收購Apogee Therapeutics

2026年9月3日,AbbVie以每股135.11美元現金完成收購Apogee Therapeutics,股權價值約109億美元,Apogee股票於當日開盤前停止在納斯達克交易。Apogee的主要在研藥物zumilokibart是一種半衰期延長、靶向IL-13的單克隆抗體,正處於治療特應性皮炎的後期開發階段。⁠[24]

來源

  1. BioSpace Feature: A Look at Miracle Drug Humira’s Journey to Proven Efficacy(在新窗口打開)
  2. Abbott to Separate into Two Leading Companies in Diversified Medical Products and Research-Based Pharmaceuticals(在新窗口打開)
  3. AbbVie Inc. Form 10-K 2024(在新窗口打開)
  4. AbbVie Set to Join S&P 100 & 500; Federated Investors Set to Join S&P MidCap 400; ITT Educational Services & Procera Networks to Join S&P SmallCap 600(在新窗口打開)
  5. Abbott Completes Separation of Research-Based Pharmaceuticals Business(在新窗口打開)
  6. AbbVie says $55 billion acquisition of Shire officially dead(在新窗口打開)
  7. AbbVie Completes Acquisition of Pharmacyclics(在新窗口打開)
  8. AbbVie’s Skyrizi Wins FDA Approval for Plaque Psoriasis Cure(在新窗口打開)
  9. FDA Approves Rinvoq (upadacitinib), an Oral JAK Inhibitor for the Treatment of Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis(在新窗口打開)
  10. AbbVie Announces $63 Billion Allergan Acquisition(在新窗口打開)
  11. AbbVie Completes Transformative Acquisition of Allergan(在新窗口打開)
  12. AbbVie Inc. Form 10-K 2019(在新窗口打開)
  13. Federal Trade Commission v. AbbVie Inc, No. 18-2621 (3d Cir. 2020)(在新窗口打開)
  14. Attorney General Bonta Announces $2.37 Billion Nationwide Settlement with Former Opioid Manufacturer Allergan(在新窗口打開)
  15. Mayor & City Council of Baltimore v. AbbVie Inc., No. 20-2402 (7th Cir. 2022)(在新窗口打開)
  16. Abbvie Faces Competitor as a New Humira Biosimilar Comes to Market(在新窗口打開)
  17. AbbVie Completes Acquisition of ImmunoGen(在新窗口打開)
  18. AbbVie Announces Appointment of Robert A. Michael as Chief Executive Officer(在新窗口打開)
  19. AbbVie Completes Acquisition of Cerevel Therapeutics(在新窗口打開)
  20. AbbVie Appoints CEO Robert A. Michael as Chairman of the Board of Directors(在新窗口打開)
  21. AbbVie Inc. Form 10-K 2025(在新窗口打開)
  22. AbbVie Reports Full-Year and Fourth-Quarter 2025 Financial Results(在新窗口打開)
  23. AbbVie Reports Second-Quarter 2026 Financial Results(在新窗口打開)
  24. AbbVie Completes Acquisition of Apogee Therapeutics(在新窗口打開)