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Enveda

概述

Enveda把天然樣本的化學成分整理為可檢索資料庫,以質譜和機器學習預測分子結構,再由自動化實驗室篩選生物活性。平臺結合計算分析與實驗驗證,為後續藥物優化提供候選分子。⁠[1]

本頁目錄21 節
詞條資料

創立公司

Viswa Colluru於2019年創立Enveda,將機器學習與天然產物藥物發現結合。⁠[2]

獲得A輪融資

完成股權與債務B輪融資

公司宣佈6800萬美元B輪融資,由DimensionDimensionDimension 是一家在紐約和舊金山設有辦公室的投資機構,關注生命科學、人工智能及計算技術的交叉領域。它通過風險投資基金支持企業創辦和發展,也參與較後期融資、首次公開募股及上市公司投資。點擊查看完整詞條領投,累計融資達1.24億美元。該輪同時包含股權與債務資金,支持內部藥物管線和平臺發展;不能將全額視為新增股權投資。⁠[3]

B1輪擴充資金

公佈MS2Mol

公司公佈MS2Mol算法,通過代謝物的質譜信息預測化學結構,併發布預印本說明方法。該工具用於縮短天然分子識別和優先排序過程,結構預測仍須配合實驗研究。⁠[5]

PRISM模型與微軟合作

Enveda公佈PRISM基礎模型及微軟MicrosoftMicrosoft(微軟)是由 Bill Gates 和 Paul Allen 於1975年創辦、總部位於美國華盛頓州雷德蒙德的科技公司,業務涵蓋 Windows、Microsoft 365、Azure、企業軟件、人工智能、遊戲和設備。點擊查看完整詞條合作,使用Azure擴展計算能力。公司稱模型以超過十億條未標註質譜訓練,通過補全遮蔽信息學習規律,再支持分子結構和性質預測。⁠[6]

新增B2輪融資

首個項目進入臨床

公司11月公告稱,ENV-294已獲FDA許可開展臨床研究,並於10月底完成首例給藥。該口服抗炎候選藥面向特應性皮炎等疾病;臨床試驗許可不等於上市批准。⁠[8]

C輪融資支持臨床管線

Kinnevik與FPV領投1.3億美元C輪融資,使累計融資達到3.6億美元。公司當時披露10個開發候選項目,計劃將資金用於臨床研究、後續管線和平臺。⁠[9]

賽諾菲加入C輪

賽諾菲投資Enveda後,C輪融資總額增至1.5億美元。公告重點介紹ENV-294的特應性皮炎與哮喘開發方向;1.5億美元為擴充後的整輪規模。⁠[10]

ENV-294一期研究完成

公司公佈健康成人隨機、雙盲、安慰劑對照的ENV-294一期研究結果,稱未觀察到劑量限制性毒性或嚴重不良事件。安全審查委員會支持進入患者研究;早期耐受性結果仍需後續試驗檢驗。⁠[11]

D輪融資與董事會擴充

Premji Invest領投1.5億美元D輪。公司同時宣佈ENV-294一期b患者研究首例入組,並任命前輝瑞研發負責人Mikael Dolsten為董事。融資用於推進臨床項目和新的試驗申請。⁠[12]

ENV-294開展二期a試驗

公司宣佈啟動特應性皮炎和哮喘兩項平行二期a研究,均採用隨機、雙盲、安慰劑對照設計。研究分別評估皮膚病變指標和肺功能,同時繼續觀察安全性。⁠[13]

ENV-308啟動人體研究

12月17日公告稱,ENV-308獲FDA臨床試驗許可,首位參與者已於前一週給藥。項目針對肥胖及代謝疾病,公司同時聘請Nadeem Sarwar領導疾病預防與代謝戰略。⁠[14]

第三個臨床項目ENV-6946

ENV-6946獲FDA臨床試驗許可後啟動一期研究,成為公司第三個臨床項目。該口服小分子面向炎症性腸病,初期在健康志願者中評估安全性、耐受性和藥代動力學。⁠[15]

公佈皮炎早期患者結果

ENV-294開放標籤研究納入9名成人,治療28天后停藥觀察14天。公司報告第42天EASI評分平均下降85%;小樣本且無對照,不能據此確認長期療效或與其他藥物比較。⁠[16]

ENV-308一期數據

公司報告ENV-308已在88名健康志願者中評估耐受性,並觀察到循環瘦素下降。該試驗未用於檢驗減重效果;停用GLP-1後維持體重等用途仍需後續人體試驗。⁠[17]

完成3.11億美元E輪

Claude合作與文檔研究

CDP研究覆蓋同一項目4份、共1061頁批記錄。多次運行合計識別人審11項問題,計時運行另發現7項。系統未獲GMP計算機系統驗證,仍為輔助工具,最終判斷由人員負責。⁠[19]

Enveda稱Claude生成IND第二模塊部分初稿耗時4小時,人工相近初稿約需3個月,兩者均不含專家審核。另一本研究者手冊修正單位換算錯誤後隨IND提交;這並非藥物獲批。⁠[20]

來源

  1. Our Platform(在新窗口打開)
  2. Enveda Biosciences Closes $51M Series A Financing Led by Lux Capital(在新窗口打開)
  3. Enveda Biosciences Closes $68 Million Combined Series B Equity and Debt Financing(在新窗口打開)
  4. Enveda Biosciences Announces Oversubscribed Series B1 Bringing Total Round to US$119 Million(在新窗口打開)
  5. Enveda Biosciences unveils new AI algorithm to unlock nature’s chemical code(在新窗口打開)
  6. Enveda Biosciences Announces Microsoft Collaboration and Reveals Foundation Model to “Read and Translate” Chemistry(在新窗口打開)
  7. Enveda Biosciences Announces $55M in New Funding to Accelerate Platform and Advance Multiple Candidates to Clinical Trials(在新窗口打開)
  8. Enveda Announces First Candidate Discovered From Nature Using AI Advances to Clinical Trials(在新窗口打開)
  9. Enveda Closes $130M Series C Funding to Deliver Multiple Clinical Readouts from a Pipeline of 10 Development Candidates(在新窗口打開)
  10. Enveda Gains Backing from Sanofi to Advance AI-Driven Drug Discovery to Clinical Trials Bringing Total Series C Financing to $150M(在新窗口打開)
  11. Enveda Reports Favorable Phase 1 Safety for Novel Oral Anti-Inflammatory, Launches Phase 1b Trial in Atopic Dermatitis(在新窗口打開)
  12. Enveda Raises $150M Series D Funding to Reach Unicorn Status, Enrolls First Patient in Lead Program, and Adds Mikael Dolsten to Board of Directors(在新窗口打開)
  13. Enveda Initiates Phase 2 Clinical Trials of ENV-294, a First-in-Class Oral Therapy in Atopic Dermatitis and Asthma(在新窗口打開)
  14. Enveda Announces US FDA IND Clearance and First Patient Dosed in Phase 1 Trial of ENV-308, a First-in-Class Oral Therapy for Obesity; Appoints Nadeem Sarwar, Ph.D., MPharm, MPhil, to Lead…(在新窗口打開)
  15. Enveda Advances Third Asset to the Clinic With US FDA IND Clearance and Phase 1 Initiation of ENV-6946, a First-in-Class Oral “Multi-Biologic in a Pill” for Inflammatory Bowel Disease(在新窗口打開)
  16. Enveda Reports Positive Results for ENV-294 in a Phase 1b Clinical Trial of Patients with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis(在新窗口打開)
  17. Enveda Reports Positive Phase 1 Results for ENV-308, the First Pill Designed From the Chemistry of Exercise(在新窗口打開)
  18. Enveda Raises $311 Million From Leading AI and Biotech Investors to Bring Pharma Into the 21st Century(在新窗口打開)
  19. CDP: a language-model system for quality review of executed pharmaceutical batch records(在新窗口打開)
  20. Enveda Collaborates with Anthropic to Accelerate Drug Development(在新窗口打開)